艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德α(efgartigimod)的主要成份是什么,艾加莫德(efgartigimod)主要成份为:艾加莫德。
艾加莫德α是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物,它的主要成分是特定的免疫调节抗体。本文将详细介绍艾加莫德α的主要成分、其在治疗全身性重症肌无力中的作用以及该药物的一些注意事项。
艾加莫德α的主要成分
1. 特定的免疫调节抗体
艾加莫德α的主要成分是一种名为Fc片段变异抗体的免疫调节抗体。这种抗体通过特异性地结合到免疫系统的IgG Fc受体上,起到调节免疫系统功能的作用。
2. Fc片段
Fc片段是艾加莫德α中的重要组成部分。它是由抗体中的免疫球蛋白G (IgG) 的抗原结合部分和结合IgG受体的部分组成。Fc片段不仅能够结合到免疫系统的IgG Fc受体上,还能够激活并调节免疫细胞的功能。
艾加莫德α在全身性重症肌无力治疗中的作用
3. 调节免疫活性
艾加莫德α的免疫调节抗体能够与IgG Fc受体结合,进而调控免疫系统的活性。在全身性重症肌无力患者中,免疫系统中的自身抗体攻击了神经肌肉连接处的受体,导致肌肉无力。通过使用艾加莫德α,免疫系统的功能可以得到调节,减少自身抗体的攻击,从而改善症状。
4. 减少免疫反应
艾加莫德α中的免疫调节抗体还可以抑制免疫细胞的活性,减少炎症反应和免疫系统的过度活跃。这有助于减轻全身性重症肌无力患者出现的症状,包括肌肉无力和乏力感。
注意事项
使用艾加莫德α治疗全身性重症肌无力时,患者需要注意以下几点:
1. 严格按照医生的指导使用药物,不得自行调整剂量或停止治疗。
2. 定期复诊,及时向医生汇报症状变化和药物反应情况。
3. 注意可能出现的不良反应,包括头痛、恶心、呕吐、疼痛以及注射部位的不适等,并及时与医生沟通。
4. 与其他药物可能存在的相互作用需仔细了解和避免。
艾加莫德α是用于治疗全身性重症肌无力的药物,其主要成分是特定的免疫调节抗体。这种药物通过调节免疫系统活性和减少免疫反应,可以改善肌无力的症状。使用时,患者需要注意遵循医生的指导,并留意可能的不良反应和药物相互作用。始终与医生保持密切的沟通,以获得最佳的治疗效果。