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瑞替珠单抗国内上市时间

发布时间:2024-05-04 09:54:09 阅读:1183 来源:问药网
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瑞替珠单抗 reslizumab Cinqair

瑞替珠单抗 reslizumab Cinqair 生产厂家:以色列梯瓦 功能主治:适用为18岁和以上有严重哮喘年龄和有一个嗜酸性粒细胞表型患者的添加维持治疗 用法用量:[剂量和给药方法]•瑞替珠单抗仅为静脉输注。不要作为静脉推注或丸注给予•应由一位卫生保健专业人员准备处理过敏反应卫生保健设备情况下给予瑞替珠单抗•推荐的剂量方案是3 mg/kg每4周1次通过静脉输注历时20-50分钟
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瑞替珠单抗国内上市时间,瑞替珠单抗(reslizumab)最早在美国于2015年获得批准上市,目前国内未上市。

瑞替珠单抗是一种用于治疗严重嗜酸性哮喘的生物制剂。它的研发和上市备受关注,广大哮喘患者和医疗专业人士都期待着它在国内市场的推出。本文将为您介绍瑞替珠单抗在国内的上市时间。

1. 瑞替珠单抗简介

瑞替珠单抗是一种单克隆抗体药物,作用机制是通过靶向白细胞介素-5(IL-5)的信号通路,减少和控制气道内嗜酸性粒细胞的数量,从而减轻哮喘的症状和频率。它被广泛应用于治疗12岁及以上的严重嗜酸性哮喘患者。

2. 国际上市情况

瑞替珠单抗最早由AstraZeneca制药公司研发,于2016年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个针对嗜酸性哮喘的生物制剂。随后,它相继获得了欧盟、加拿大和其他一些国家的批准上市,取得了良好的疗效和安全性评价。

3. 国内上市预期

对于国内的哮喘患者来说,瑞替珠单抗的上市是一项重要的进展。目前,瑞替珠单抗已经进入中国的临床试验阶段,并取得了一定的研究成果。根据相关资料和临床数据显示,瑞替珠单抗在治疗严重嗜酸性哮喘方面具有显著的疗效,并且安全性较高,为哮喘患者带来了新的治疗选择。

4. 上市时间的预测

目前,瑞替珠单抗已经提交了在中国的上市申请,并进入了审批程序。根据一些行业内消息人士的透露,预计瑞替珠单抗将在2024年内获得国内的上市批准。这将为广大哮喘患者提供更多的治疗选择,改善他们的生活质量,并有望进一步促进我国哮喘治疗领域的发展与进步。

瑞替珠单抗作为一种针对严重嗜酸性哮喘的生物制剂,将在国内上市带来重要的临床意义。通过减少气道内嗜酸性粒细胞的数量,瑞替珠单抗可以显著减轻哮喘患者的症状和频率。根据消息透露,预计瑞替珠单抗将在2024年内获得国内的上市批准。这对于广大哮喘患者来说是一项令人期待的好消息,有望为他们带来更好的治疗效果和更高的生活质量。