莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI
生产厂家:英国阿斯利康
功能主治:治疗患有复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)的成年患者
用法用量: 1.推荐剂量 (1)推荐剂量为0.04 mg/kg,在每个28天周期的第1、3和5天进行30分钟的静脉输液 (2)保持治疗最多6个周期,或直到疾病进展,或出现不可接受的毒性 2.推荐的伴随治疗: (1)水合: ①在每次莫赛妥莫单抗输液前后2-4小时内,静脉注射1 L等渗溶液(如5%葡萄糖注射液,USP和0.45%或0.9%氯化钠注射液,USP);对50公斤以下的患者给予0.5L ②建议所有患者在每个28天周期的第1天至第8天,每24小时最多补充3升口服液(如水、牛奶或果汁),以充分补充水分;对于50公斤以下的病人,建议每24小时最多2升 ③监测液体平衡和血清电解质,以避免液体过载和/或电解质异常 (2)血栓预防: 考虑在每个28天周期的第1天至第8天服用低剂量阿司匹林,并监测血栓形成的体征和症状 (3)术前用药法: 每次输注前30-90分钟预用药: ①抗组胺药(如羟嗪或苯海拉明) ②对乙酰氨基酚退烧药 ③一种组胺-2受体拮抗剂(例如,雷尼替丁、法莫替丁、或西咪替丁) 如果发生严重的输液相关反应,请中断用药并进行适当的医疗处理;在恢复输液前约30分钟,以及此后每次输液前给予口服或静脉注射皮质类固醇 (4)输注后用药: ①在莫赛妥莫单抗输液后的24小时内,可考虑口服抗组胺药和退烧药 ②建议使用口服皮质类固醇(例如,4毫克地塞米松)以减少恶心和呕吐 ③保持足够的口服液体摄入量 3.剂量调整: (1)毛细血管漏综合征: 毛细血管漏综合征等级建议调整 2级:有症状的暂停用药,直到不良反应恢复 3级:有严重症状的 4级:症状危及生命的 停药 根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)第4.03版 (2)溶血性尿毒症综合征: 溶血性尿毒综合征患者停用该药,直到症状恢复,再考虑恢复用药 (3)肌酐升高: 根据患者体征,考虑增加剂量
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莫赛妥莫单抗的成份、性状及规格,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)主要成份为:莫赛妥莫单抗。莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)剂型:冻干粉;无菌、不含防腐剂、白色至灰白色冻干蛋糕或粉末状。莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)规格为:1mg/每瓶。
莫赛妥莫单抗是一种针对毛细胞白血病的治疗药物,具有独特的成份和性状。下面将详细介绍其成份、性状及规格。
莫赛妥莫单抗的成份:
1. 莫赛妥莫单抗的主要成分是一种单克隆抗体,被称为Moxetumomab pasudotox。这种抗体能够针对毛细胞白血病细胞表面的CD22抗原结合,并通过其细胞毒性作用来杀死这些白血病细胞。
2. 此外,莫赛妥莫单抗中还含有一种名为pseudomonas exotoxin A(PE)的毒素。PE能够进入CD22阳性的白血病细胞内部,并引起细胞的毒性作用,从而导致细胞死亡。
莫赛妥莫单抗的性状:
3. 外观上,莫赛妥莫单抗是一种无色至微黄色的无菌性溶液。它通常以冻干粉的形式提供,需要在使用前通过重新溶解来制备成药物注射剂。
4. 莫赛妥莫单抗具有较高的稳定性,在适当的条件下可以长期保存。在制备注射剂时,必须按照严格的操作规程来操作,以确保药物的安全性和有效性。
莫赛妥莫单抗的规格:
5. 莫赛妥莫单抗的规格通常以单位(unit)来表示,单位数量与其抗CD22活性相关。根据患者的具体情况和医生的建议,剂量和治疗方案会有所不同。
6. 在使用莫赛妥莫单抗时,医生会根据患者的身体状况、病情严重程度和其他因素来确定最佳的剂量和治疗方案,以确保治疗的效果和安全性。
莫赛妥莫单抗作为一种针对毛细胞白血病的治疗药物,具有特殊的成份和性状。了解其成份、性状及规格对于正确、安全地应用该药物具有重要意义。