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SER-109有效期是多久

发布时间:2024-05-04 15:30:15 阅读:1050 来源:问药网
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SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk

SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk 生产厂家:美国Seres Therapeutics 功能主治:适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发 用法用量:  【用法用量和给药】  1.Vowst仅供口服使用。  在服用第一剂之前:  1)在开始Vowst治疗前2至4天完成复发性艰难梭菌感染的抗菌治疗。  2)在服用第一剂Vowst的前一天和至少8小时前饮用296毫升(10盎司)柠檬酸镁(magnesium citrate)。在临床研究中,肾功能受损的参与者接受了聚乙二醇电解质溶液(250mL GoLYTELY,未获准用于此用途)。  3)在服用首剂前至少8小时内,除少量水外,不要进食或饮水。  2.Vowst的推荐剂量为4粒胶囊,口服,每日一次,连续3天。  3.每天第一餐之前,空腹服用每剂(4粒胶囊)。
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SER-109有效期是多久,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的有效期为24个月。

在治疗艰难梭菌感染的领域中,SER-109 (fecal microbiota spores, live-brpk) 是一种备受关注的新型治疗方法。它被设计用于重建患者肠道中有益菌群,从而恢复肠道健康。许多人关心的一个问题是,SER-109的有效期是多久?本文将对此进行探讨。

1. SER-109的有效期取决于生产和储存条件

SER-109是一种活性益生菌制剂,它由健康捐赠者的粪便中提取并制备而成。在制备过程中,菌群会被分离、培养和加工成为孢子形式,以增强其生存能力和长期稳定性。因此,SER-109的有效期主要取决于生产和储存条件。

2. 生产过程中的冷冻保存

一般而言,SER-109在生产过程中会通过冷冻保存来保持其活性。低温能够减缓微生物的代谢活动,延长其存活时间。生产厂家通常会将SER-109存储在非常低的温度下,例如零下80摄氏度,以确保制剂的质量和活性。

3. 有效期的确定

制药公司通常会进行一系列的研究和测试来确定SER-109的有效期。这些测试包括分析孢子的存活性和功能性,以及在不同温度下的稳定性研究。通过这些测试,制药公司能够确定SER-109的最佳储存条件和有效期。

4. 监控和更新有效期

一旦SER-109上市使用,制药公司将会持续监控其产品的有效期。他们会进行定期的稳定性测试和持续的研究,以确保产品的质量和活性。如果有必要,他们还可以根据新的研究结果更新产品的有效期。

总结而言,SER-109的有效期取决于生产和储存条件,以及制药公司所确定的最佳有效期。通过冷冻保存和稳定性研究,制药公司可以确保SER-109在有效期内保持其活性和疗效。作为最终用户,在使用SER-109之前,最好阅读产品说明书或咨询医生,以了解具体的有效期和使用建议。