SER-109有效期是多久

发布时间：2024-05-04 15:30:15 阅读：1045 来源：问药网

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SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk 生产厂家：美国Seres Therapeutics 功能主治：适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发用法用量：　　【用法用量和给药】　　1.Vowst仅供口服使用。　　在服用第一剂之前：　　1)在开始Vowst治疗前2至4天完成复发性艰难梭菌感染的抗菌治疗。　　2)在服用第一剂Vowst的前一天和至少8小时前饮用296毫升(10盎司)柠檬酸镁(magnesium citrate)。在临床研究中，肾功能受损的参与者接受了聚乙二醇电解质溶液(250mL GoLYTELY，未获准用于此用途)。　　3)在服用首剂前至少8小时内，除少量水外，不要进食或饮水。　　2.Vowst的推荐剂量为4粒胶囊，口服，每日一次，连续3天。　　3.每天第一餐之前，空腹服用每剂(4粒胶囊)。

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在治疗艰难梭菌感染的领域中，SER-109 (fecal microbiota spores, live-brpk) 是一种备受关注的新型治疗方法。它被设计用于重建患者肠道中有益菌群，从而恢复肠道健康。许多人关心的一个问题是，SER-109的有效期是多久？本文将对此进行探讨。

1. SER-109的有效期取决于生产和储存条件

SER-109是一种活性益生菌制剂，它由健康捐赠者的粪便中提取并制备而成。在制备过程中，菌群会被分离、培养和加工成为孢子形式，以增强其生存能力和长期稳定性。因此，SER-109的有效期主要取决于生产和储存条件。

2. 生产过程中的冷冻保存

一般而言，SER-109在生产过程中会通过冷冻保存来保持其活性。低温能够减缓微生物的代谢活动，延长其存活时间。生产厂家通常会将SER-109存储在非常低的温度下，例如零下80摄氏度，以确保制剂的质量和活性。

3. 有效期的确定

制药公司通常会进行一系列的研究和测试来确定SER-109的有效期。这些测试包括分析孢子的存活性和功能性，以及在不同温度下的稳定性研究。通过这些测试，制药公司能够确定SER-109的最佳储存条件和有效期。

4. 监控和更新有效期

一旦SER-109上市使用，制药公司将会持续监控其产品的有效期。他们会进行定期的稳定性测试和持续的研究，以确保产品的质量和活性。如果有必要，他们还可以根据新的研究结果更新产品的有效期。

总结而言，SER-109的有效期取决于生产和储存条件，以及制药公司所确定的最佳有效期。通过冷冻保存和稳定性研究，制药公司可以确保SER-109在有效期内保持其活性和疗效。作为最终用户，在使用SER-109之前，最好阅读产品说明书或咨询医生，以了解具体的有效期和使用建议。

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SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)作用是什么
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)作用是什么,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法，主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染（CDI）的抗生素治疗后CDI的复发。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。SER-109是一种新型的治疗方法，针对艰难梭菌感染而开发。它利用粪菌微生物孢子的疗效，旨在通过恢复肠道微生态平衡来治疗这种顽固的感染症状。 1. 恢复肠道菌群平衡 SER-109的主要作用之一是通过引入特定的微生物孢子，帮助恢复受感染者肠道内的健康菌群平衡。在艰难梭菌感染的情况下，肠道菌群常常遭到破坏，失去了对抗病原菌的能力。SER-109通过增加有益菌群的存在，可以抑制艰难梭菌的再次生长，从而促进病情的缓解和康复。 2. 减少复发风险艰难梭菌感染的一个主要问题是高复发率，传统治疗方法往往无法有效控制病情反复。SER-109的疗效不仅在于初次治疗的效果，更在于通过持续改善肠道环境，减少患者未来复发的风险。这种持久性的益处使得SER-109成为治疗方案中备受关注的一部分。 3. 增强肠道免疫力除了直接影响肠道菌群外，SER-109还可能通过增强肠道免疫系统功能来帮助抵御病原菌的侵袭。这种免疫调节作用有助于使得患者更具抗病能力，进一步降低感染再次发生的可能性。 4. 个性化治疗的未来随着对SER-109疗效机制的进一步研究，未来或将开发出更加个性化的治疗方案。通过深入了解不同患者肠道微生物组的差异，可以更精准地选择治疗方案，提高治疗的效果和持续性。在未来，SER-109及类似治疗方法的进展将为治疗艰难梭菌感染提供更多选择，有望改善患者的生活质量并减少医疗资源的消耗。通过深入理解其作用机制，并结合临床实践中的实际效果，可以进一步优化这些治疗方案，以期实现更好的临床治疗结果。

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2024-09-19
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的适应症和禁忌症是什么
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的适应症和禁忌症是什么,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的适应证是用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染（CDI）的抗菌治疗后CDI的复发。SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的禁忌症目前尚未明确。这意味着在特定的医疗情况下，医生可能需要根据患者的具体情况来判断是否适合使用Vowst。由于Vowst是一种活菌制剂，因此它可能不适合所有人群。由于Vowst是由健康人士的粪便制成的，因此存在传播疾病的风险，包括传染病和其他潜在的健康问题。因此，在使用Vowst之前，需要进行一系列传染性病原体检测，以确保其安全性。SER-109是一种利用粪便微生物孢子进行治疗的新型药物，专门用于治疗由艰难梭菌引起的感染。艰难梭菌感染是一种由耐药性细菌引起的肠道感染，常见于长期使用抗生素后或者免疫系统低下的患者中。SER-109的使用在近年来备受关注，下面将详细探讨它的适应症和禁忌症。 1. 适应症 SER-109的主要适应症为治疗由艰难梭菌引起的感染。艰难梭菌是一种耐药性强的细菌，常导致顽固性的肠道感染，特别是在使用抗生素后易引发复发。SER-109通过提供健康的肠道微生物群，有助于恢复肠道正常菌群的平衡，从而减少或预防艰难梭菌的再次感染。 2. 禁忌症尽管SER-109在治疗艰难梭菌感染中显示出潜在的益处，但也存在一些禁忌症，需要谨慎使用或禁止使用。禁忌症主要包括以下几个方面： 3. 免疫系统低下由于SER-109是通过引入外源性的微生物孢子来恢复肠道菌群平衡，因此在免疫系统严重低下的患者中使用可能存在风险。免疫系统低下的患者可能无法有效应对引入的微生物，增加感染或其他不良事件的风险。 4. 严重的胃肠道疾病在存在严重胃肠道疾病的患者中，如胃肠道穿孔或活动性的炎症性肠病，SER-109的使用也可能不适宜。这些情况可能会影响微生物孢子的吸收或扩散，从而降低治疗效果或引发其他并发症。总结来说，SER-109作为一种新兴的肠道微生物群治疗方法，对于艰难梭菌感染的治疗显示出了潜在的益处。临床医生在使用时需谨慎考虑患者的免疫状态和胃肠道健康状况，以避免潜在的风险并确保治疗效果的最大化。

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2024-09-08
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的治疗效果如何
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的治疗效果如何,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法，主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染（CDI）的抗生素治疗后CDI的复发。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。SER-109是一种基于粪菌组孢子的治疗药物，针对艰难梭菌感染（Clostridioides difficile infection, CDI）展现出潜在的治疗效果。CDI是一种由抗生素引起的严重肠道感染，常导致患者反复发作，严重影响生活质量和健康状况。下文将探讨SER-109在治疗CDI中的应用效果及其潜在的临床意义。 1. 治疗机制与原理 SER-109通过输入具有正常肠道菌群特征的孢子，重建患者被抗生素破坏的肠道菌群平衡。这些孢子能够在肠道中孵化并发育成正常的菌群，抑制艰难梭菌的生长，从而减少或消除CDI的症状。这种治疗方式与传统的抗生素治疗不同，不仅仅是简单地抑制病原菌的增殖，更重要的是恢复整体肠道健康。 2. 临床试验及效果评估临床试验显示，使用SER-109治疗CDI的患者中，相较于安慰剂组或传统抗生素治疗组，其CDI复发率显著降低。这表明SER-109不仅能有效治疗当前的CDI症状，还能预防CDI的再次发作，为患者提供了长期的保护。 3. 安全性及副作用分析在临床试验中，SER-109显示出良好的安全性和耐受性。相比传统抗生素治疗，SER-109并未观察到严重的肠道不良反应或系统性副作用。这使得SER-109在临床上的应用更具吸引力，特别是对于那些CDI复发率高或传统治疗无效的患者群体。 4. 未来发展与应用前景随着进一步的研究和临床实践，SER-109在治疗CDI中的应用前景广阔。未来可能会进一步优化治疗方案，探索其在其他肠道相关疾病中的潜力。此外，随着技术的进步和临床经验的积累，SER-109的安全性和疗效还将不断得到验证和改进，为CDI患者提供更加有效和个性化的治疗选择。在总结中，SER-109作为一种新型的肠道菌群重建治疗药物，对于CDI的治疗具有重要的临床意义。它通过恢复肠道菌群平衡，有效减少CDI的发作和复发率，为患者带来了新的治疗希望和健康改善的可能性。随着进一步的研究和临床应用，SER-109有望成为未来治疗CDI的重要选择之一。

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2024-09-07
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)医保报销需要哪些手续
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)医保报销需要哪些手续,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)未纳入医保。根据国家医保局相关信息，未查询到该药品被纳入医保。SER-109（fecal microbiota spores, live-brpk）是一种用于治疗艰难梭菌感染的创新性药物。对于许多需要接受这种治疗的患者来说，了解如何进行医保报销是至关重要的问题。以下将详细介绍，您在申请SER-109医保报销时需要准备的手续和步骤。 1. 提供临床诊断证明申请SER-109医保报销的第一步是提供临床诊断证明。您需要向医疗保险机构提交相关的临床诊断报告或医生开具的确诊艰难梭菌感染的证明文件。这些文件通常包括详细的病历记录、实验室检测结果和诊断医生的意见。 2. 医生开具处方获得临床诊断证明后，您的医生将为您开具SER-109治疗的处方。处方应包括具体的治疗方案和使用剂量等信息，并由有资质的医疗专业人士签署和确认。医保报销通常要求处方的准确性和完整性，因此确保处方内容准确无误非常重要。 3. 确认医保政策覆盖范围在提交医保报销申请之前，建议您详细了解医保政策对于SER-109治疗的覆盖范围。不同的医保计划可能会有不同的要求和限制条件，例如需要额外的预授权或特定的医院使用等规定。确保您的治疗方案符合医保政策的要求，可以有效减少后续的审核和处理时间。 4. 提交报销申请及相关资料一旦您准备好临床诊断证明、完整的处方以及了解医保政策的覆盖范围，就可以向医疗保险机构提交医保报销申请。通常，申请需要包括填写的申请表格、处方原件、诊断证明文件的副本等。确保所有提交的文件清晰、完整，并按照医保机构的要求进行准确归档。在完成申请提交后，可能需要等待医保机构的审核和批准。一旦医保报销申请通过，您将获得SER-109治疗费用的部分或全部报销，具体报销比例将根据医保政策的规定而定。在整个医保报销过程中，与您的医生和医疗保险机构保持有效的沟通非常重要。及时提供所需的文件和信息，可以加快审核和报销的进程，确保您能够及时获得所需的治疗支持和费用报销。通过遵循以上的步骤和准备工作，您可以更加顺利地完成SER-109治疗的医保报销申请，为艰难梭菌感染的治疗提供必要的经济支持和保障。

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2024-09-04
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)儿童用药及老年用药
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)儿童用药及老年用药,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)目前并未被批准用于儿童患者。因此，关于儿童如何用药的具体指导并不适用。SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的用药方案并没有特定的调整。Vowst的推荐剂量为连续3天，每天一次口服4粒胶囊。然而，由于老年患者的身体功能和代谢可能有所不同，他们在使用Vowst时应特别小心，并遵循医生的建议。SER-109是一种新型的治疗艰难梭菌感染的药物，通过提供活性粪菌孢子的方式，有望在儿童和老年人中发挥重要作用。艰难梭菌感染对这两个年龄段的个体尤为危险，因此SER-109的研究和应用显得尤为重要。 1. SER-109的治疗机制 SER-109含有活性的粪菌孢子，这些孢子能够重建被艰难梭菌感染破坏的肠道微生态平衡。在儿童和老年人中，由于免疫系统功能的不同和肠道微生态的脆弱性，SER-109的治疗机制尤为关键。 2. 儿童用药的安全性和效果针对儿童的使用，SER-109的安全性和治疗效果是研究的重点。儿童的免疫系统尚处于发育阶段，肠道微生态对于身体健康的影响尤为显著。因此，SER-109在儿童中的应用需要严格的安全性评估和疗效监测。 3. 老年用药的适应性和效果老年人群由于免疫老化和常见的长期药物治疗，肠道微生态易受到影响，艰难梭菌感染的风险较高。SER-109作为一种新的治疗选择，其在老年人中的适应性和治疗效果，尤其是与其他药物相互作用的影响，需要深入研究。 4. 未来的研究方向与期望未来，关于SER-109在儿童和老年人中的更多研究将是必要的。这些研究不仅需要进一步验证其治疗效果和安全性，还需要探索不同年龄段、不同健康状态下肠道微生态的动态变化，以便更好地指导临床实践和个体化治疗策略的制定。 SER-109作为一种革新的治疗选择，其在儿童和老年人中的应用前景广阔，但也面临着诸多挑战和未知。随着科学技术的进步和临床研究的深入，相信其在艰难梭菌感染治疗中将发挥越来越重要的角色。

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2024-09-04

SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk相关咨询

SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)治疗效果怎么样
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)治疗效果怎么样,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法，主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染（CDI）的抗生素治疗后CDI的复发。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。在探索治疗艰难梭菌感染的方法中，SER-109（粪菌微生物孢子，活体制剂）作为一种新兴的治疗选择备受关注。艰难梭菌感染由难治性的梭菌引起，对传统抗生素治疗常常无效，因此寻找替代性的治疗手段显得尤为重要。 SER-109的治疗效果如何？以下是对其效果的探讨： 1. 理论基础支持 SER-109的治疗原理建立在恢复肠道微生态平衡的基础上。通过输入富含有益菌群的微生物孢子，帮助重建肠道健康的微生物组成，从而抑制艰难梭菌的过度生长。 2. 临床研究结果初步的临床研究显示，SER-109在治疗复发性艰难梭菌感染方面表现出潜力。患者接受SER-109治疗后，部分研究显示艰难梭菌的复发率显著降低，相较于传统治疗方法有着更为可观的疗效。 3. 安全性评估关于SER-109的安全性，尤其是其在临床试验中的耐受性和不良反应情况，目前仍在进一步评估中。初步数据显示，SER-109在大部分患者中耐受良好，但仍需更广泛和深入的研究来全面了解其长期安全性。 4. 未来展望随着对SER-109治疗效果的深入研究和进一步的临床试验，科学界对其潜在的治疗价值充满期待。如果证实其在治疗艰难梭菌感染中的有效性和安全性，SER-109可能成为未来治疗该疾病的重要选择之一，为患者提供新的希望和治疗途径。 SER-109作为一种新兴的治疗方式，正在经历临床验证阶段。尽管初步结果显示其在治疗艰难梭菌感染中具有潜力，但仍需更多研究来确认其长期疗效和安全性。随着科学技术的进步和医学研究的深入，相信未来会有更多关于SER-109的重要发现和进展。

李娟 | 问药网药师

2024-09-05 08:58:30
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)适应症具体有哪些
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)适应症具体有哪些,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的适应证是用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染（CDI）的抗菌治疗后CDI的复发。随着微生物组研究的深入，SER-109（fecal microbiota spores, live-brpk）作为一种新兴的治疗方法，正在逐步受到关注。特别是在治疗艰难梭菌感染方面，其疗效备受期待。本文将探讨SER-109在艰难梭菌感染中的具体适应症。艰难梭菌感染是一种由难治性细菌Clostridium difficile引起的肠道感染，其特点是反复发作和难以治愈。传统治疗方法如抗生素使用频繁，但容易导致微生态失衡，加重患者病情。而SER-109的出现，为这一顽固性感染带来了新的希望。 1. SER-109如何作用于艰难梭菌感染？ SER-109是一种经过精心筛选的人类健康供体粪便中的孢子混合物，其中包含多种有益菌株。这些孢子在进入患者肠道后，可以迅速定植并恢复肠道的正常微生态。通过恢复正常的肠道菌群结构，SER-109有助于抑制艰难梭菌的过度生长，从而减少感染的复发率。 2. 适应症范围及治疗对象目前，SER-109主要用于治疗反复发作的艰难梭菌感染患者。这些患者经过传统治疗（如抗生素）无效或反复复发后，往往面临治疗难题。SER-109的治疗策略不同于传统抗生素，通过调整肠道微生态平衡，从根本上减少艰难梭菌的滋生和复发。 3. 治疗效果及临床研究结果临床研究显示，SER-109在减少艰难梭菌感染复发方面表现出良好的效果。研究发现，使用SER-109治疗的患者复发率显著降低，且治疗过程中未出现严重的不良反应。这些结果为SER-109在艰难梭菌感染治疗中的应用提供了坚实的科学依据。在总体上，SER-109作为一种微生态修复治疗方法，对于反复发作的艰难梭菌感染具有重要的临床意义。它不仅能有效降低感染的复发率，还能减少对抗生素的依赖，有望成为未来治疗这类顽固性感染的重要选择之一。随着研究的深入和技术的进步，相信SER-109在微生物组治疗领域将发挥越来越重要的作用，为患者带来更多健康的曙光。

张胜泉 | 问药网药师

2024-08-29 10:01:46
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)适应症和治疗效果怎么样
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)适应症和治疗效果怎么样,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法，主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染（CDI）的抗生素治疗后CDI的复发。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。艰难梭菌感染是一种由于耐药性艰难梭菌（Clostridioides difficile）引起的严重肠道感染，常见于长期使用抗生素后，肠道微生态失衡的患者中。目前，传统抗生素治疗在某些患者中效果不佳，因此科学家们正在寻求新的治疗方法。SER-109作为一种新型的微生态制剂，其在艰难梭菌感染治疗中的潜力引起了广泛关注。 1. 治疗机制的探索 SER-109是一种由人类正常肠道微生物的孢子组成的制剂，旨在通过恢复肠道健康的微生态平衡来治疗艰难梭菌感染。这些微生物孢子能够抑制耐药性艰难梭菌的生长，从而减少感染的复发率。 2. 临床试验的结果初步的临床试验显示，SER-109在治疗复发性艰难梭菌感染中表现出良好的疗效。研究表明，接受SER-109治疗的患者复发率显著降低，相较于传统抗生素治疗，其治愈率和长期预后也有所改善。 3. 安全性与耐受性评估关于SER-109的安全性和耐受性评估显示，该药物在临床试验中表现出良好的安全性，并且没有观察到严重的不良反应。患者通常能够良好地耐受这种微生态制剂，从而使其成为治疗选择的有力候选。 4. 未来发展与应用前景尽管SER-109在治疗艰难梭菌感染方面显示出潜力，但仍需进一步的大规模临床试验来确认其长期疗效和安全性。未来，随着科学技术的进步和临床数据的不断积累，SER-109或许将成为治疗艰难梭菌感染的重要新选择，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。在探索新型治疗方法的同时，科学家们也在不断努力理解肠道微生态对人体健康的重要性，希望通过这些努力为治疗各种肠道相关疾病开辟新的治疗路径。随着对SER-109及其类似制剂研究的深入，相信未来肠道微生态制剂将在医学领域发挥越来越重要的作用。

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2024-08-17 08:22:08
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的适应症是什么
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的适应症是什么,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的适应证是用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染（CDI）的抗菌治疗后CDI的复发。SER-109是一种新型的治疗方法，专门针对艰难梭菌感染（Clostridium difficile infection，CDI）。这种感染常常因长期使用抗生素而引起，严重影响患者的生活质量和健康状况。在传统治疗方法难以奏效的情况下，SER-109展现出了新的希望和潜力，成为医学界关注的焦点之一。 1. 艰难梭菌感染的挑战艰难梭菌感染是一种由耐药性艰难梭菌引起的肠道感染，其特点是反复发作的腹泻、腹痛和严重的肠道炎症。抗生素治疗虽然可以杀灭病原菌，但同时也破坏了肠道正常的微生态平衡，使得患者更易复发。 2. SER-109的治疗原理 SER-109是一种通过口服给药的微生物制剂，其主要成分是来自健康人的粪便中提取的活性孢子。这些孢子中富含有益的肠道菌群，能够帮助恢复患者肠道的正常菌群结构，抑制艰难梭菌的生长，从而减少感染的复发风险。 3. 临床试验结果经过多项临床试验的验证，SER-109显示出在治疗CDI患者中具有显著的疗效。研究表明，使用SER-109治疗的患者复发率显著降低，同时肠道功能和生活质量也得到了明显改善。 4. 未来的展望随着对SER-109的进一步研究和临床应用，预计它将成为治疗艰难梭菌感染的重要选择之一。未来，随着技术的进步和对肠道微生态的深入理解，类似的微生物制剂可能还会应用于更多与肠道菌群失调相关的疾病治疗中。在这一新兴领域的探索中，SER-109的出现不仅为CDI患者带来了新的希望，也为微生态治疗的发展开辟了新的道路。随着科学研究的不断深入，相信这种创新治疗方法将会为更多病患带来福音。

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2024-08-02 17:53:31
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)最低多少钱
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2024-08-01 11:59:08

美国Seres Therapeutics制药公司是一家专注于微生物组疗法的生物制药公司。该公司成立于2010年10月，总部位于美国马萨诸塞州的剑桥市。Seres Therapeutics的主要研发方向是通过调节人体内的微生物群落(即微生物组)来预防和治疗各种疾病。

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