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吡托布鲁替尼国内有没有上市

发布时间:2024-05-05 11:02:11 阅读:1471 来源:问药网
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吡托布鲁替尼 pirtobrutinib Jaypirca

吡托布鲁替尼 pirtobrutinib Jaypirca 生产厂家:美国礼来Lilly 功能主治:用于治疗经过至少两种系统治疗(包括一种BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者 用法用量:  用法用量  建议用量  推荐剂量为200mg,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性,告知患者以下事项:  1、用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片  2、每天同一时间服用,可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用  3、如果漏服一剂超过12小时,不需要补服,按计划服用下一剂  严重肾功能损坏患者的剂量调整  1、对于患有严重肾功能损害(eGFR15-29ml/min)的患者,如果当前剂量为每天一次200mg,则将剂量减少至每天一次100mg,否则将剂量减少50mg;如果当前剂量为每天一次50mg,则停止使用本品  2、轻度至中度肾功能损害(eGFR30-89ml/min)的患者不建议调整剂量  与强效CYP3A抑制剂合用时剂量调整  1、避免将强效CYP3A抑制剂与Jaypirca合用,如果不能避免同时使用强CYP3A抑制剂,则将本品的剂量减少50mg,如果当前剂量为每天一次50mg,则在强CYP3A抑制剂使用期间中断Jaypirca治疗  2、在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,恢复在启动强CYP3A抑制剂之前服用的剂量  与强效CYP3A诱导剂合用时剂量调整  避免将强或中度CYP3A诱导剂与Jaypirca同时使用,如果与中度CYP3A诱导剂合用不可避免,且Jaypirca的当前剂量为200mg,每日一次,则增加剂量至300mg;如果当前剂量为每天一次50mg或100mg,则增加剂量50mg
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吡托布鲁替尼国内有没有上市,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)于2023年1月27日获得美国FDA的加速批准上市,目前国内未上市。

随着医学科技的不断发展,越来越多的创新药物进入市场,为疾病患者带来了新的希望。吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)作为一种新型药物,备受关注。那么,吡托布鲁替尼在国内是否已经上市呢?下面将对此进行详细探讨。

1. 吡托布鲁替尼及其疗效介绍

吡托布鲁替尼是一种经口服取的多靶点BTK抑制剂(Bruton's tyrosine kinase),它对B细胞淋巴瘤的治疗非常有效。B细胞淋巴瘤是一种起源于B细胞的肿瘤,其中包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞性白血病(CLL)等。吡托布鲁替尼通过干扰BTK信号通路的活性,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而帮助患者减轻疾病负担,并提高生存质量。

2. 吡托布鲁替尼的临床研究进展

吡托布鲁替尼作为一种创新药物,目前正在进行广泛的临床研究。这些研究旨在评估吡托布鲁替尼在不同类型B细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性。一些临床试验结果显示,吡托布鲁替尼在B细胞淋巴瘤治疗中表现出良好的临床反应和耐受性。这些积极的结果为吡托布鲁替尼在国内的上市奠定了坚实的基础。

3. 国内市场的审批和上市情况

截至目前,吡托布鲁替尼还没有在国内获得上市许可。在我国,任何药物要在市场上销售,必须经过严格的审批程序。这些程序包括临床试验、药物注册和监管部门的审查等多个环节。尽管吡托布鲁替尼在国际上取得了一些研究进展,但要在国内得到上市许可还需要进一步的时间和努力。

4. 展望吡托布鲁替尼的未来

虽然吡托布鲁替尼目前在国内尚未上市,但人们对其潜力寄予厚望。随着临床研究的不断深入和数据的积累,相信吡托布鲁替尼有望在不久的将来在国内获得上市许可。一旦吡托布鲁替尼正式上市,将为淋巴瘤患者提供更多治疗选择,为他们带来新的曙光。

吡托布鲁替尼作为一种新型药物,具有良好的临床疗效和潜在应用前景。尽管目前尚未在国内获得上市许可,但随着临床研究的进展,我们对吡托布鲁替尼的未来充满期待。相信随着时间推移,在相关部门的努力和科学家们的共同努力下,吡托布鲁替尼有望为更多的患者带来福音,并在国内市场上发挥重要作用。