阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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首先,最常见的副作用之一是乏力和体力下降。长期服用阿昔替尼后,患者可能会感到疲倦、虚弱和缺乏精力。这可能是由于药物对正常细胞的损害,导致身体机能下降。在服用阿昔替尼期间,患者应该努力保持良好的饮食和适度的活动,以增加体力和改善精神状态。
其次,
阿昔替尼可能导致胃肠道问题,如恶心、呕吐、腹泻和胃痛。这些不适可能会在早期治疗阶段出现,并在长期服用时逐渐减轻。然而,如果这些症状持续存在或加重,患者应及时告知医生,以便进行进一步的评估和处理。
另一个常见的副作用是高血压。
阿昔替尼可能引起血压升高,这可能与药物的作用机制有关。如果患者曾经有高血压的问题,该副作用可能会更加明显。维持良好的生活方式习惯如适当的饮食、定期锻炼和避免过度焦虑对管理血压至关重要。此外,患者需要定期监测血压,并根据医生的指导采取相应的措施。
此外,阿昔替尼还可能引起皮肤问题。相当多的患者报告了皮疹、瘙痒、湿疹和干燥等皮肤反应。有时,这些反应可能需要使用药物或特殊的护肤产品来缓解不适。患者应定期向医生报告任何皮肤症状,以便及时处理。
最后,
阿昔替尼还可能对肝功能产生一定影响。在服用阿昔替尼期间,患者应进行定期的肝功能检查,以确保药物没有对肝脏造成不良影响。如果肝功能异常,可能需要调整剂量或暂停药物治疗。
总之,长期服用阿昔替尼可能会伴随一些副作用。患者在服用药物期间应密切关注自己的身体状况,并及时向医生报告任何不适。医生会根据每个患者的具体情况来评估和管理这些副作用,以确保药物的最佳疗效和最小风险。最重要的是,患者应始终遵循医生的建议并积极参与治疗过程中的沟通与合作,以实现最佳的治疗结果。