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替沃扎尼是新药吗

发布时间:2023-07-18 17:19:39 阅读:102 来源:问药网
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替沃扎尼

替沃扎尼 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:治疗患有复发性或难治性晚期肾细胞癌 用法用量:用法用量  •推荐剂量:1.34mg,每天一次,有或没有食物,治疗21天,然后停药7天(28天周期),直至疾病进展或不可接受的毒性。  •为了控制不良反应,可能需要中断剂量和/或减少剂量。  •对于中度肝功能不全的患者,在治疗21天后应将剂量降至0.89mg,然后停药7天(28天周期)。
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  肾细胞癌是一种常见的恶性肿瘤,在全球范围内都有很高的发病率。通常情况下,患者在被诊断出肾细胞癌后,会接受手术切除肿瘤。然而,对于晚期或复发转移性肾细胞癌患者而言,手术可能已经不再是有效的治疗方法。这就需要靶向治疗药物来帮助控制肿瘤的生长和扩散。
  替沃扎尼作为一种靶向治疗药物,通过干扰肿瘤细胞的生长和血液供应来抑制肿瘤的发展。它作用于细胞中的VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3这三个靶点,从而防止血管生成,减少血液供应到肿瘤区域,并抑制肿瘤细胞的生长。靶向治疗药物与传统的化疗药物相比,对细胞的选择性更高,副作用相对较少。
  替沃扎尼的研究主要基于一系列的临床试验。其中最重要的试验是Phase III试验,也就是与现有药物索拉非尼进行对比的试验。研究结果显示,在替沃扎尼治疗组中,患者的无进展生存期(PFS)显著延长,与索拉非尼相比,副作用也较少。这一结果使得替沃扎尼成为潜在的肾细胞癌治疗药物。
  然而,尽管替沃扎尼在临床试验中取得了一定的成功,但它目前还没有被全球范围内的药品监管机构批准上市。在2013年,美国食品药品监管局(FDA)拒绝了替沃扎尼的上市申请,理由是其对患者生存期的改善效果不够显著。但是,在其他国家,如欧盟和中国,替沃扎尼已经获得了一些阶段性的批准。
  总体而言,替沃扎尼作为一种新型的肾细胞癌治疗药物,显示出了潜在的疗效。尽管它还没有得到全球范围内的批准,但临床试验的结果令人鼓舞,它给那些没有其他治疗选择的肾细胞癌患者带来了新的希望。随着进一步的研究和临床试验,我们对替沃扎尼的了解将会更加深入,并为肾细胞癌的治疗提供更好的选择。