米伐木肽
生产厂家:日本武田
功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤
用法用量: 米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。 1、剂量学 所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。 2、特殊人群 >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。 3、肾损害或肝损害 轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。 由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。 4、<2岁儿童人群 尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。 给药方法 MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。 MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。 关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
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米伐木肽的成份、性状及规格,米伐木肽(mifamurtide)是一种全合成的杜马二肽(muramyldipeptide,MDP)的衍生物。MDP是细菌细胞壁中最小的天然免疫刺激成分。米伐木肽具有与天然MDP相似的免疫刺激效果,但具有更长的半衰期。米伐木肽(mifamurtide)其性状为粉末,用于浓缩溶解注射。每瓶含有一定剂量的米伐木肽。在重新溶解后,悬浮液中每毫升含有一定剂量的米伐木肽。
米伐木肽(Mifamurtide)是一种用于治疗非转移性骨肉瘤的药物,它的成份、性状及规格对于临床应用至关重要。下面将详细介绍关于米伐木肽的这些方面。
1. 成份
米伐木肽的主要成份是米伐木肽(Mifamurtide),它是一种合成的脂多糖类化合物,结构类似于脂多糖A(LPS)。它的化学名称为N6-[N-[(S)-1,2-二氢-1-甲基-2-吡啶基]-甲基]-11-羟基-2-甲基-14,16-十二烷二酰胺-4,9-二糖-7,11-二烯酸酯。
2. 性状
米伐木肽是一种无色至淡黄色的粉末状物质,其溶解性较差,更适合在水性溶液中使用。它的分子量约为1377.5,是一种具有特殊结构的药物成分。
3. 规格
米伐木肽常见的规格为50mg/10ml注射液剂型,通常以玻璃瓶装。在临床应用中,医生会根据患者的具体情况和需要,确定具体的用药剂量和使用方式。
米伐木肽作为非转移性骨肉瘤的治疗药物,在临床上发挥着重要作用。它的成份、性状和规格决定了其在治疗过程中的药效和安全性。因此,在使用米伐木肽时,医生和患者都应该对其进行充分了解,并按照医嘱正确使用。