尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
首先,尼达尼布颗粒起到的主要作用是抑制血管生成。研究表明,肺纤维化等疾病的发展与血管生成有关。该药物通过抑制血管生成因子的活性,从而减少肺部血管扩张和新生血管的形成,降低肺部血流,防止血管内皮细胞的破坏,减轻肺部炎症反应。
除了抑制血管生成,
尼达尼布颗粒还具有抗炎作用。它能够减轻血管内皮细胞的炎症反应,降低细胞因子的产生和释放,抑制肺部炎症反应的进展,减少炎症细胞的浸润。这对于治疗肺部疾病非常重要,因为炎症反应是导致肺部纤维化和肺功能下降的主要原因之一。
此外,
尼达尼布颗粒还可以抑制肺部纤维化的进展。纤维化是许多肺部疾病的共同特点,特发性肺纤维化就是其中之一。这种病症随着时间的推移会导致肺部结构的破坏和功能的丧失。尼达尼布颗粒通过抑制纤维细胞的增殖和胶原的合成,减少纤维沉积,从而阻止了肺部纤维化的进行。这不仅可以减缓疾病的进展,还有助于恢复肺部功能。
在临床应用中,尼达尼布颗粒已被证实对许多疾病具有显著疗效。例如,特发性肺纤维化患者使用尼达尼布颗粒后,其肺功能有了明显改善,呼吸困难和咳嗽等症状也得到了缓解。同时,一些临床试验也证实了尼达尼布颗粒对慢性阻塞性肺疾病的治疗效果。此外,该药物还被用于治疗其他一些病症,如肺高压和特发性肺动脉高压等。
尽管
尼达尼布颗粒具有较好的疗效,但并非所有人都适合使用。在使用之前,患者需要进行全面的评估和检查,以确定是否有禁忌症和潜在的风险。同时,在使用过程中,患者还需密切关注身体状况的变化,如出现副作用或不适,应及时告知医生。
尼达尼布颗粒的出现为肺部疾病的治疗带来了新的机遇和希望。尽管仍有许多需要深入研究的地方,但它无疑为患者提供了一种有效的治疗选择。我们有理由相信,随着科学技术的不断进步,尼达尼布颗粒在未来的临床应用中将发挥更大的作用,为更多的患者带来健康和幸福。