维得利珠单抗
生产厂家：日本武田
功能主治：溃疡性结肠炎及克罗恩病，第6周缓解率高
用法用量：用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg，静脉输注给药，在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益，则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者，可以按照标准治疗，考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶，并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶，并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后，用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖，并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下，使用配有21-25号针头的注射器，将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心，使无菌注射用水沿瓶壁注入，以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟，使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶，观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解，再静置10分钟，待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解，请勿使用。 6.稀释前，目视检查复溶溶液，观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色，无色至淡黄色，无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物，请勿使用。 7.一旦溶解，则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中，轻轻混合输液袋(加入本品之前，无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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维得利珠单抗（Vedolizumab）是一种生物制剂，被广泛应用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎等自身免疫性肠道疾病。对于患者和医生而言，关于维得利珠单抗是否具有致癌风险的问题一直存在着一定的关注和疑虑。本文将对这个问题进行探讨和解答。
1. 维得利珠单抗的作用机制
维得利珠单抗是一种人源化的单克隆抗体，它通过特异性地结合并阻断肠道黏膜表面的α4β7整合素，从而抑制白细胞在肠道内的炎症反应。这一机制能够有效减轻克罗恩病和溃疡性结肠炎患者的症状，并且相对于传统的免疫抑制剂，维得利珠单抗在选择性作用上有一定的优势。
2. 临床研究结果
针对维得利珠单抗是否增加致癌风险的问题，已进行了多项临床研究和观察。其中一项系统性回顾发现，维得利珠单抗治疗的克罗恩病和溃疡性结肠炎患者在短期内没有显示出明显的增加肿瘤发生率的风险。另外，长期的观察研究也没有发现与维得利珠单抗治疗相关的明显致癌风险。
3. 专家意见与建议
尽管目前的证据表明维得利珠单抗在短期和长期使用中未显示出致癌风险，但一些专家仍建议在使用该药物时保持警惕，并在治疗过程中密切监测患者的肿瘤发生情况。此外，对于存在患有其他肿瘤风险因素的患者，如长期吸烟史或家族遗传因素，应谨慎权衡利弊，并在医生的指导下进行治疗选择。
综上所述，目前的临床证据并未明确显示维得利珠单抗具有致癌风险。对于患者和医生而言，仍需保持警惕，并在治疗过程中密切监测患者的病情和肿瘤发生情况，以确保治疗的安全性和有效性。
