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米托坦为什么中国没有

发布时间:2023-07-18 19:14:37 阅读:205 来源:问药网
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米托坦

米托坦 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:肾上腺皮质癌的肾上腺溶解剂,中位无复发生存24个月 用法用量:用法用量  1.每天6~15mg/kg,分3~4次口服,从小剂量开始逐渐增大到最大耐受量,其变化范围每天2~16g,一般每天8~10g。  2.如出现不良反应,则减少剂量,直到确定最大耐受量,治疗应持续到出现临床效果,有效后改为每天2~4g,4~8周为1个疗程。  如服用最大耐受量3个月仍无效,则停止治疗。  治疗应在熟悉此药的医师指导下进行。  3.如果患者可以耐受较高的剂量,而且可能因此改善临床反应时,剂量应该持续增加直到发生不良反应为止,到目前为止所累积的经验显示,连续使用米托坦最大可能的剂量治疗乃是最好方法,可使用到18~19 g/day。  4.对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。
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  首先,需要指出的是,中国作为一个发展中的国家,对于药物的研发、生产和上市有严格的监管措施。在中国,一种新药物上市需要经过一系列严格的审查,包括临床试验、毒理学评估、安全性和有效性的评估等。这些程序需要大量的时间和资源,使得新药物的上市速度相对较慢。因此,可能是由于繁琐的审批程序,导致米托坦在中国没有上市。
  其次,米托坦的临床疗效和安全性还存在一定的争议。尽管米托坦在一些国家被广泛应用于治疗肾上腺皮质癌,但其疗效并不是十分明确。一些临床研究发现,米托坦可以缓解症状、延长患者的生存时间,但其效果并不具备显著性,同时也存在一些不良反应。对于药物的有效性和安全性,中国的药品监管部门通常会更加谨慎,需要充分的证据来支持其使用。因此,米托坦可能在临床效果和安全性方面未能通过中国的审批评估。
米托坦  另外,中国有自己的国内药企和药物研发机构,同时也积极引进国外的先进技术和药物。在中国,也有许多其他针对肾上腺皮质癌的治疗方法和药物。因此,对于米托坦是否能够满足中国患者的需求,需进一步评估其疗效和成本效益。
  总之,米托坦作为一种诱导嗜酸性肿瘤细胞凋亡的药物,在中国没有上市的原因可能是由于复杂的审批程序、临床疗效和安全性的争议以及其他治疗方法的存在。希望随着科技的进步和对于肾上腺皮质癌治疗的研究深入,能够为中国患者提供更多有效和安全的治疗选择。