聚乙二醇干扰素 Peginterferon alfa-2a Solution Pegasys
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:一种聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰素
用法用量: 推荐剂量 1.慢性乙型肝炎 用于慢性乙型肝炎患者时本品的推荐剂量为每次180μg,每周1次,共 48 周,腹部或大腿皮下注射,其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。 2.慢性丙型肝炎 本品单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为每次180μg,每周1次,腹部或大腿皮下注射,联合治疗时同时口服利巴韦林。 剂量调整 1.调整原则 对于由于中度和重度不良反应(包括临床表现和/或实验室指标异常)必须调整剂量的患者,初始剂量一般减至135μg,但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg,随着不良反应的减轻,可以考虑逐渐增加或恢复到初始剂量。 2.血液学指标 (1)中性粒细胞绝对计数(ANC) 当中性粒细胞绝对计数(ANC)小于750个/mm3时,应考虑减量,当中性粒细胞绝对计数小于500个/mm3时,应考虑暂时停药,直到中性粒细胞绝对计数恢复到大于1000个/mm3时,可再恢复治疗,重新治疗开始应使用90μg,并应监测中性粒细胞绝对计数。 (2)血小板计数 当血小板计数低于50,000个/mm3时,应将本品剂量减低至90μg,当血小板计数低于25,000个/mm3时,应考虑停药。 (3)贫血 ①在丙型肝炎患者治疗中出现治疗相关的贫血时特别推荐采取下列步骤处理:患者无明显心血管疾病,出现血红蛋白<10g/dl和≥8.5g/dl,或当患者心血管疾病稳定,在治疗期间的任意4周内血红蛋白下降≥2g/dl
时利巴韦林应减量至600mg/天(早晨200mg,晚上400mg),不推荐恢复至最初的用药剂量。 ②出现下列情况时利巴韦林应暂停使用:患者无明显心血管疾病,血红蛋白明确下降至 8.5g/dl 以下,或者患者心血管疾病稳定,在减量治疗 4
周后血红蛋白仍持续低12g/dl,当恢复正常值后可重新开始使用利巴韦林600mg/天,
经主治医师决定可以进一步增加到800mg/天,但不推荐恢复至最初的剂量(1000mg或1200mg)。 表1 根据不良反应进行的剂量调整(具体指导详见上述内容) 如果对利巴韦林不耐受,可以继续本品单药治疗。 当本品和利巴韦林联合使用时,请参阅利巴韦林发生不良反应时剂量调整的说明书。 3.肝脏功能 (1)慢性肝炎患者肝功能经常出现波动,与其它α干扰素相同,使用本品治疗后,也会发生丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,包括病毒学应答改善的患者,当丙型肝炎患者出现丙氨酸氨基转移酶持续升高时,应考虑将剂量减至135μg,减量后,如丙氨酸氨基转移酶仍持续升高,或发生胆红素升高或肝功能失代偿时,应考虑停药。 (2)慢性乙型肝炎患者常见到丙氨酸氨基转移酶一过性反跳,反跳值往往超过正常值上限的十倍,出现反跳提示发生了免疫清除(血清转换),在丙氨酸氨基转移酶反跳期间继续治疗时应考虑增加肝功能监测次数,如果本品剂量减小或暂时停止了治疗,当丙氨酸氨基转移酶复常后可以继续恢复常规治疗。 4.肾功能不全患者 (1)对于轻度或中度的肾功能不全成人患者(肌酐清除率大于 30
ml/min),无需进行剂量调整,但当本品和利巴韦林联合使用时应仔细参阅利巴韦林的说明书。 (2)对于重度肾功能不全成人患者,推荐将本品剂量调低至135μg,每周一次。 (3)对于终末期肾病成人患者(包括进行血液透析的患者),本品的起始剂量应为135μg,每周一次。 (4)不管本品的起始剂量或肾功能不全的严重程度如何,均应该对患者进行监测,在治疗过程中一旦出现不良反应,应适当降低本品剂量。
查看详情
派罗欣国内上市时间,派罗欣(Peginterferon alfa-2a Solution)于2003年在中国上市,于2011年在美国首次上市。
随着医学研究的不断进展和技术的发展,慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的治疗也取得了巨大的进步。作为一种新型的生物制剂,派罗欣(Peginterferon alfa-2a Solution)在治疗这两种疾病中展现出了良好的疗效。那么,派罗欣在中国市场上市的时间是什么时候呢?
1. 派罗欣的概述及作用机制
派罗欣是一种由重组技术制备的干扰素α-2a药物,是乙型和丙型肝炎等病症治疗领域的重要创新之一。它通过直接作用于病毒感染细胞,调节免疫反应和免疫细胞功能,从而发挥抗病毒和抗肿瘤的作用。与传统治疗方法相比,派罗欣不仅能有效抑制病毒的复制,还能提高患者的长期治愈率。
2. 派罗欣在慢性乙型肝炎中的应用和效果
慢性乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒感染引起的肝脏疾病,严重影响患者的生活质量和健康状况。派罗欣作为一种有效的抗病毒药物,已被广泛应用于慢性乙型肝炎的治疗中。它能够抑制病毒复制,改善肝功能,减轻肝脏损害,并且在抗病毒治疗的基础上提高患者的治愈率。派罗欣的上市,为慢性乙型肝炎患者提供了一种新的治疗选择。
3. 派罗欣在慢性丙型肝炎中的应用和效果
慢性丙型肝炎是由丙型肝炎病毒感染引起的肝脏疾病,在全球范围内都有较高的感染率。派罗欣在慢性丙型肝炎的治疗中也表现出了良好的疗效。它能够有效抑制病毒的复制,减轻肝脏炎症,改善肝功能,促进肝纤维化的逆转,从而减少肝硬化和肝癌的发生。派罗欣的上市将为慢性丙型肝炎患者带来希望,提高疾病的治疗效果。
4. 派罗欣在中国市场的上市时间
派罗欣在中国的上市时间为目前仍未确定。目前,该药物的临床研究正在进行中,以确保其在安全性和疗效方面达到国家相关标准。一旦派罗欣获得国内的批准上市,将为乙型肝炎和丙型肝炎患者提供更多的治疗选择和希望。
派罗欣作为一种新型的生物制剂,在乙型肝炎和丙型肝炎的治疗中展现出了良好的疗效。它能够有效抑制病毒的复制,改善肝功能,减轻肝脏损害,提高患者的治愈率。虽然派罗欣在中国市场上市的确切时间尚未确定,但相信这一新药的到来将为乙型肝炎和丙型肝炎患者带来新的希望和康复机会。我们期待着派罗欣尽快获得国内的批准上市,为更多需要治疗的患者提供帮助。