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莫赛妥莫单抗安全性如何

发布时间:2024-05-07 11:11:17 阅读:1120 来源:问药网
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莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI

莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:治疗患有复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)的成年患者 用法用量:  1.推荐剂量  (1)推荐剂量为0.04 mg/kg,在每个28天周期的第1、3和5天进行30分钟的静脉输液  (2)保持治疗最多6个周期,或直到疾病进展,或出现不可接受的毒性  2.推荐的伴随治疗:  (1)水合:  ①在每次莫赛妥莫单抗输液前后2-4小时内,静脉注射1 L等渗溶液(如5%葡萄糖注射液,USP和0.45%或0.9%氯化钠注射液,USP);对50公斤以下的患者给予0.5L  ②建议所有患者在每个28天周期的第1天至第8天,每24小时最多补充3升口服液(如水、牛奶或果汁),以充分补充水分;对于50公斤以下的病人,建议每24小时最多2升  ③监测液体平衡和血清电解质,以避免液体过载和/或电解质异常  (2)血栓预防: 考虑在每个28天周期的第1天至第8天服用低剂量阿司匹林,并监测血栓形成的体征和症状  (3)术前用药法: 每次输注前30-90分钟预用药:  ①抗组胺药(如羟嗪或苯海拉明)  ②对乙酰氨基酚退烧药  ③一种组胺-2受体拮抗剂(例如,雷尼替丁、法莫替丁、或西咪替丁) 如果发生严重的输液相关反应,请中断用药并进行适当的医疗处理;在恢复输液前约30分钟,以及此后每次输液前给予口服或静脉注射皮质类固醇  (4)输注后用药:  ①在莫赛妥莫单抗输液后的24小时内,可考虑口服抗组胺药和退烧药  ②建议使用口服皮质类固醇(例如,4毫克地塞米松)以减少恶心和呕吐  ③保持足够的口服液体摄入量  3.剂量调整:  (1)毛细血管漏综合征:  毛细血管漏综合征等级建议调整  2级:有症状的暂停用药,直到不良反应恢复  3级:有严重症状的  4级:症状危及生命的 停药  根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)第4.03版  (2)溶血性尿毒症综合征: 溶血性尿毒综合征患者停用该药,直到症状恢复,再考虑恢复用药  (3)肌酐升高: 根据患者体征,考虑增加剂量
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莫赛妥莫单抗安全性如何,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)是一种抗白血病药物,主要用于治疗一种称为复发性或难治性B细胞前体淋巴母细胞白血病的罕见白血病类型,其疗效如下:1、在治疗期间,部分患者可能会达到完全缓解,这意味着在骨髓和外周血液中未检测到白血病细胞。这通常被认为是治疗成功的重要标志;2、对于一些患者,莫赛妥莫单抗可能会导致持续缓解,即在治疗结束后,白血病细胞仍然保持低水平或不可检测的状态;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)是一种用于治疗毛细胞白血病的药物。它的安全性一直是研究者和医疗专业人员关注的焦点之一。本文将就莫赛妥莫单抗的安全性进行综述,探讨其在治疗过程中可能出现的各种安全问题。

莫赛妥莫单抗的安全性主要体现在以下几个方面:

1. 临床试验中的安全性表现

2. 常见的不良反应及处理方法

3. 特殊人群的安全性考虑

4. 安全性评估与监测措施

1. 临床试验中的安全性表现

莫赛妥莫单抗的临床试验中,研究人员对其安全性进行了系统评估。结果显示,莫赛妥莫单抗在治疗毛细胞白血病的过程中整体表现出较好的安全性。大多数患者在接受治疗后,并未出现严重的不良反应。

2. 常见的不良反应及处理方法

尽管莫赛妥莫单抗在临床试验中表现出较好的安全性,但仍然存在一些常见的不良反应,例如:发热、恶心、呕吐等。对于这些不良反应,医疗团队需要及时进行干预和处理,以减轻患者的不适感,并确保治疗的顺利进行。

3. 特殊人群的安全性考虑

对于一些特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童等,他们接受莫赛妥莫单抗治疗时需要更加谨慎。在决定是否使用该药物时,医疗团队需要综合考虑患者的病情、药物的风险与收益,并在充分知情的基础上做出决策。

4. 安全性评估与监测措施

为了确保患者在接受莫赛妥莫单抗治疗过程中的安全性,医疗团队需要建立有效的安全性评估与监测措施。这包括定期监测患者的生命体征、实验室指标等,并及时调整治疗方案,以保障患者的安全。

综上所述,莫赛妥莫单抗在治疗毛细胞白血病的过程中表现出较好的安全性。在使用过程中仍需密切监测患者的反应情况,并根据实际情况调整治疗方案,以确保患者的安全和疗效。