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依维替尼(Ivosidenib)的说明书

发布时间:2024-05-07 15:13:52 阅读:1159 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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依维替尼(Ivosidenib)的说明书,依维替尼(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

依维替尼(Ivosidenib)是一种用于治疗特定类型的白血病和胆管癌的药物。它被证明在患者中起到了显著的治疗作用。下面是对依维替尼(Ivosidenib)说明书的详细解读:

1. 药物简介

依维替尼是一种选择性靶向药物,属于酵素抑制剂类别。它通过抑制某些基因突变中所产生的酶的活性,从而阻断异常信号传导与细胞增殖过程,达到抑制疾病发展的目的。

2. 白血病治疗

依维替尼被广泛应用于一种特定类型的急性髓系白血病,即由酮戊糖酸脱氢酶基因(IDH1)突变引起的骨髓增生异常综合征。依维替尼通过靶向这一突变的酶,抑制异常细胞增殖和恶性转型,改善患者生存状况,并延长存活时间。

3. 胆管癌治疗

依维替尼也被用于治疗部分缺乏胆硷酸脱水酶(BCDA)基因的转移性胆管癌。依维替尼通过靶向IDH1突变,在抑制肿瘤细胞增殖的同时,还对肿瘤微环境产生抗肿瘤免疫反应的影响。这使得依维替尼成为胆管癌患者的有效治疗选择。

4. 用药指导

依维替尼需在专业医生的指导下使用。在用药前,医生应进行全面评估、确保患者没有禁忌症和其他严重的健康问题。剂量和用药周期应根据患者的具体病情和疗效进行个体化调整,以确保最佳的疗效和安全性。

依维替尼(Ivosidenib)是一种有效的药物,被用于治疗特定类型的白血病和胆管癌。它通过针对IDH1突变,抑制异常细胞增殖和恶性转型,从而改善患者的生存状况。它的应用需要专业医生的指导和评估,以确保最佳疗效和安全性。依维替尼的上市将为患者带来新的治疗希望,为他们重拾健康带来曙光。