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奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva是什么时候上市的

发布时间:2024-05-07 16:14:25 阅读:1473 来源:问药网
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奥贝胆酸

奥贝胆酸 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素 用法用量:用法用量  (1)成人患者每天服用5mg。  (2)三个月后,若患者ALP或总胆红素没有明显降低,且病人耐受情况尚可,增加剂量至每天口服10mg。
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奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva是什么时候上市的,奥贝胆酸(Obeticholic acid)在2016年5月27日获美国FDA批准上市。随后,2016年12月12日奥贝胆酸(Obeticholicacid)在获欧盟批准上市。目前奥贝胆酸(Obeticholicacid)原研药并未在中国上市。

奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药物。它在帮助患者管理这种慢性疾病方面具有显著的益处。接下来,我们将介绍奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva的上市时间,并为您提供更多了解该药物的信息。

1. 2016年,奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva问世

奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva最早于2016年获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,正式上市供患者使用。这是一项重要的里程碑,为原发性胆汁性胆管炎患者提供了一种新的治疗选择。

2. 显著改善原发性胆汁性胆管炎患者的治疗效果

原发性胆汁性胆管炎是一种慢性炎症性疾病,通常导致胆管狭窄或阻塞,进而引发肝脏损伤。奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva通过减少胆汁堆积,改善肝脏功能,从而有效地控制和减轻了患者的症状。

3. 药物的疗效经过临床试验验证

奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva的上市是基于大规模的临床试验结果,这些试验涉及多个研究中心和患者群体。研究表明,与安慰剂相比,使用奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva的患者在临床症状、肝功能和生活质量改善方面取得了显著的进展。

4. 奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva的重要安全性提示

尽管奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva对患者的益处明显,但它也带有一些安全性警示。这包括调整剂量以及对一些特定患者群体的使用限制。因此,在使用此药物之前,患者应与医生充分讨论其治疗效果和潜在风险。

总结起来,奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药物,自2016年起已经上市。它为患者提供了一种有效的治疗选择,可以显著改善疾病症状,并提高生活质量。不过,患者在使用药物之前应了解其安全性提示,并在医生的指导下进行使用。