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帕利珠单抗(Palivizumab)是什么时候上市的

发布时间:2024-05-08 10:18:07 阅读:1362 来源:问药网
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帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利珠单抗(Palivizumab)是什么时候上市的,帕利珠单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。

帕利珠单抗 (Palivizumab) 是一种预防儿童患者呼吸道合胞病毒 (Respiratory Syncytial Virus,简称RSV) 引起严重下呼吸道疾病的药物。下面将介绍帕利珠单抗的上市历程和影响。

1. 帕利珠单抗的发现与研发 (Discovery and Development)

帕利珠单抗的研发始于20世纪90年代,当时RSV对婴儿和幼儿产生了严重的健康风险。针对这一问题,科学家开始寻找有效的预防手段。在经过长时间的研究和试验后,帕利珠单抗作为一种单克隆抗体被发现具有针对RSV感染的作用,并且对儿童患者具有保护作用。

2. 医药批准与市场上市 (Medical Approval and Market Launch)

为了确保帕利珠单抗的安全性和有效性,临床试验在全球范围内进行了多阶段的研究,并通过了相关的监管机构的评估和批准流程。最终,帕利珠单抗被批准用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道疾病。

帕利珠单抗上市后受到了广泛的关注和应用。医疗机构和儿科专家开始使用帕利珠单抗作为一种重要的预防措施,以减少RSV感染导致的并发症和医疗风险。全球范围内,帕利珠单抗成为儿童医疗中的一种重要药物选择。

3. 帕利珠单抗的效果与安全性 (Effectiveness and Safety of Palivizumab)

通过多项临床研究和实践经验,帕利珠单抗被证明在预防儿童患者RSV感染相关疾病方面具有显著的效果。它可以减少严重RSV感染的发病率、住院率以及相关医疗支出。需要注意的是,帕利珠单抗并不能完全预防RSV感染,但它可以减轻病情的严重程度。

此外,帕利珠单抗在大多数患者中是安全的。一些患者可能会出现轻微的副作用,例如注射部位疼痛、红肿、发热等。因此,在使用帕利珠单抗之前,医生会对患者进行全面评估,并根据患者的具体情况进行个体化的治疗方案。

4. 帕利珠单抗的未来展望 (Future Outlook for Palivizumab)

随着科学技术的进步和不断的研究,预防儿童RSV感染的药物和疫苗研发仍在继续。帕利珠单抗作为目前最常用的预防药物之一,将继续为那些面临RSV风险的儿童提供有效的预防措施。

在未来,预计将不断有新的药物和疫苗被开发出来,以解决RSV感染带来的健康问题。帕利珠单抗的上市为儿童医疗提供了一种重要且切实可行的预防手段,并为改善儿童健康作出了积极贡献。

总结起来,帕利珠单抗是一种预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道疾病的药物。经过严格的研发、批准和上市程序,帕利珠单抗成为一种安全有效的儿童医疗药物,并为避免RSV感染带来的并发症起到了重要的作用。在未来,随着更多科学研究的突破,我们可以期待更多新的药物和疫苗的出现,进一步改善儿童的健康状况。