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埃纳妥单抗(Elrexfio)有哪些禁忌

发布时间:2024-05-08 11:48:42 阅读:1498 来源:问药网
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埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm

埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  1、 重要的剂量信息  根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。  2、 建议用量  仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。    3、推荐的治疗前药物  按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。  4.剂量延迟后重启Elrexfio  如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。    5、不良反应的剂量调整  不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。  Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理  表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。    Ÿ 神经毒性,包括ICANS  表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。        六、准备和给药说明  Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。  准备  Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。  表 7:注射体积    给药  将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elrexfio)有哪些禁忌,埃纳妥单抗(Elranatamab)的禁忌包括:对药物成分过敏者禁用,以防严重过敏反应;患有特定遗传性疾病如半乳糖不耐受者禁用;妊娠和哺乳期间禁用;不应与可能引发严重副作用的药物同时使用;心功能、骨髓造血功能、肝肾功能不全者慎用。具体禁忌和用药建议需咨询医生,确保用药安全。

多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)是一种恶性血液肿瘤,它会导致骨髓中浆细胞过度增殖,从而影响正常的造血功能。在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的过程中,医生可能会使用埃纳妥单抗(Elrexfio)(又称埃兰妥单抗,Elranatamab),这是一种单克隆抗体疗法。埃纳妥单抗通过针对特定分子靶点,抑制肿瘤细胞的生长和繁殖。在使用埃纳妥单抗之前,有一些禁忌需要被认真考虑。下面将逐一探讨这些禁忌,以确保患者的安全和治疗效果。

1. 细胞因子释放综合征(Cytokine Release Syndrome,CRS)

细胞因子释放综合征是埃纳妥单抗治疗中一个常见但潜在严重的副作用。当埃纳妥单抗与肿瘤细胞结合并激活免疫应答时,大量细胞因子可能会被释放出来,导致炎症反应。这种综合征可能表现为发热、寒战、低血压、肺部症状以及其他器官的损伤。因此,在患有活动性感染或已知对细胞因子释放综合征有高度敏感性的患者中,埃纳妥单抗的使用应该谨慎,并且可能需要特殊的管理和监测。

2. 严重的心血管疾病

埃纳妥单抗治疗中,与其他药物一样,存在一定的心血管风险。对于已知患有严重心血管疾病,例如心绞痛、心肌梗死或充血性心力衰竭的患者,使用埃纳妥单抗可能会加重这些疾病的症状,并导致严重的并发症。在这些情况下,医生需要权衡治疗可能带来的益处和潜在的风险,并与患者共同决定是否使用埃纳妥单抗。

3. 重度感染

感染是使用埃纳妥单抗治疗的一个重要禁忌。由于埃纳妥单抗可能会抑制免疫系统的功能,因此在患有严重感染的患者中,治疗可能会进一步削弱免疫反应,导致感染的恶化和并发症的发生。因此,在开始治疗之前,医生应对患者进行全面的感染评估,并确保感染得到适当的控制和治疗,以减少治疗过程中感染风险。

4. 对埃纳妥单抗成分过敏

如同任何其他药物,存在个体对埃纳妥单抗成分过敏的可能性。如果患者已经知道对埃纳妥单抗或其相关成分过敏,那么治疗应立即停止,并采取相应的急救措施。在开始治疗之前,医生应仔细了解患者的过敏史并进行全面的过敏测试,以确保安全的治疗方案。

尽管埃纳妥单抗作为一种有希望的治疗多发性骨髓瘤的新疗法,但仍然有一些潜在的禁忌需要被考虑。细胞因子释放综合征、严重的心血管疾病、重度感染以及对埃纳妥单抗成分的过敏都是需要特别关注的因素。在制定治疗方案时,医生应仔细评估患者的整体健康状况,并与患者进行充分的讨论,以确保选择最适合的治疗方法,并最大限度地减少潜在风险。