尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制肿瘤增殖和纤维化过程中的多个信号通路,从而延缓和减轻了特发性肺纤维化的病情。临床研究显示,尼达尼布颗粒在治疗特发性肺纤维化方面具有显著的疗效和安全性,已成为国际上广泛应用的治疗药物之一。
然而,尽管尼达尼布颗粒在国际市场上的价格相对较高,但在国内市场上,其上市价格逐渐趋于合理。这主要得益于国内科研机构和制药公司在生产和研发方面的进步,以及相关政策的支持。相较于进口药物,国内尼达尼布颗粒的价格更为便宜,从而降低了许多患者的经济负担。
此外,
尼达尼布颗粒在国内亦已被纳入医保报销范围,这对于进一步降低患者药物费用有着积极的意义。医保报销的政策措施不仅能够减轻患者的经济压力,也进一步推动了尼达尼布颗粒在临床应用中的普及。
尽管如此,
尼达尼布颗粒的价格在国内依然较高。这主要由于其研发和生产过程中的高成本以及特发性肺纤维化这一疾病的严重性和复杂性所导致。从成本结构来看,尼达尼布颗粒的研发费用、临床试验费用和生产成本等都是造成其价格较高的原因。
对于
尼达尼布颗粒的价格,我们需要客观地看待。特发性肺纤维化是一种罕见病,患者群体相对较小,但却伴随着较高的疾病负担和治疗需求。尼达尼布颗粒的研发、生产和销售都需要保证其产品质量和安全性,这对于药品的价格来说是不可忽视的因素。
国内的医药行业正处于快速发展的阶段,未来有望出现更多的替代产品,从而形成竞争,降低尼达尼布颗粒的价格。同时,政府和相关部门也应加强监管和政策引导,推动药品价格合理化,进一步降低患者的药物负担。
总的来说,尼达尼布颗粒作为一种治疗特发性肺纤维化的药物,在国内市场的上市价格逐渐合理化,并得到医保报销的支持。虽然价格依然较高,但随着科研和制药技术的进步,未来有望出现更多替代产品,从而降低患者药物费用。同时,政府和相关部门也应加强监管,推动药品价格合理化,确保患者的用药需求得到满足。