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雷沙吉兰生产要求

发布时间:2024-05-09 10:43:27 阅读:912 来源:问药网
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雷沙吉兰

雷沙吉兰 生产厂家:印度太阳Sun药业有限公司 功能主治:治疗帕金森耐受性较好,缓解可长达6年 用法用量:用法用量  雷沙吉兰的推荐剂量是每天一次1毫克(一粒AZILECT),有或没有左旋多巴时服用。  老年  老年患者无需改变剂量。  肝功能不全  雷沙吉兰是严重肝功能不全患者的禁忌症。  中度肝功能不全患者应避免使用雷沙吉兰。  对于轻度肝功能不全的患者,开始使用雷沙吉兰治疗时应谨慎。  如果患者从轻度肝病发展为中度肝病,应停止使用雷沙吉兰。  肾功能不全  肾功能不全的患者无需特殊预防措施。  小儿  尚未确定AZILECT在儿童和青少年中的安全性和有效性。  在帕金森氏症的适应症中,AZILECT在儿科人群中没有相关用途。  给药方法  用于口服。  AZILECT可以带或不带食物一起服用。
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雷沙吉兰(Rasagiline),又称安齐来,是一种治疗帕金森病的药物。在雷沙吉兰的生产过程中,有着严格的生产要求和标准,以确保药物的质量和安全性。本文将对雷沙吉兰的生产要求进行详细介绍。

雷沙吉兰生产要求的重要性在于保障患者的用药安全和治疗效果。以下是雷沙吉兰生产过程中的一些重要要求:

1. 质量控制体系

在雷沙吉兰的生产中,建立健全的质量控制体系是至关重要的。这包括从原材料采购、生产工艺到最终成品的各个环节都必须严格把控,确保每一批药物的质量稳定可靠。

2. 生产工艺标准化

为了保证雷沙吉兰的生产质量和一致性,生产工艺必须严格按照标准化的程序进行。这需要制定详细的生产工艺流程,并确保生产过程中的各项操作符合标准要求,以避免任何可能影响药物质量的因素。

3. 设备和环境控制

雷沙吉兰的生产过程中,必须对生产设备和生产环境进行严格控制和监测。生产设备必须定期维护和校准,确保其性能稳定可靠;生产环境必须符合卫生标准,并采取适当的措施防止交叉污染和杂质的引入。

4. 质量检验和验证

雷沙吉兰生产过程的每个阶段,都需要进行严格的质量检验和验证。这包括原材料的检验、中间产品的检测以及最终成品的质量控制,以确保每一批药物都符合规定的质量标准和安全要求。

总的来说,雷沙吉兰的生产要求涉及到生产工艺、质量控制、设备环境等多个方面,要求生产企业严格按照标准要求执行,确保生产出的药物质量稳定、安全、有效,以满足患者的治疗需求。