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埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的使用说明

发布时间:2024-05-09 12:35:58 阅读:1262 来源:问药网
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埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm

埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  1、 重要的剂量信息  根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。  2、 建议用量  仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。    3、推荐的治疗前药物  按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。  4.剂量延迟后重启Elrexfio  如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。    5、不良反应的剂量调整  不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。  Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理  表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。    Ÿ 神经毒性,包括ICANS  表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。        六、准备和给药说明  Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。  准备  Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。  表 7:注射体积    给药  将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的使用说明,埃纳妥单抗(Elranatamab)其用法用量如下:在治疗的第1天,患者接受递增剂量1,即注射12mg的ELREXFIO。然后在第4天,接受递增剂量2,注射32mg。从第8天开始,直至治疗的第24周,每周注射76mg的ELREXFIO。在治疗的前24周内,患者将接受皮下注射。在24周后,治疗频率变为每两周一次。

埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新型药物。它的研发旨在提供一种更有效和创新的治疗选择,以改善患者的生活质量并延长其生存期。本文将对埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的使用进行详细说明,帮助患者和医生更好地了解该药物并正确使用。

1. 什么是埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio?

2. 怎样使用埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio?

3. 注意事项和副作用

4. 结束语

什么是埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio?

埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio是一种单克隆抗体,专门设计用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)。它通过针对CD38抗原,在癌细胞上识别和杀灭这些恶性细胞。埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的独特机制使其能够与MM细胞结合并进一步刺激免疫系统发挥作用,从而促进对癌细胞的杀伤作用。

如何使用埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio?

埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio通常是通过静脉注射的形式给药,需要在医疗专业人员的监督下进行。在治疗开始之前,医生会评估患者的整体情况,并制定个体化的治疗计划。通常情况下,医生会根据患者的患病情况和细胞学特征来确定药物的剂量和给药频率。

治疗过程中,患者需要按照医生的要求进行规定的药物注射。治疗期间,医生会进行定期的监测和评估,以确保药物的疗效和安全性。在治疗期间,患者需要遵守医生的建议和指导,并遵循正确的注射技术和药物储存要求。

注意事项和副作用

使用埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio时,患者和医生需要注意以下事项:

1. 过敏反应:某些患者对埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio可能存在过敏反应,如发热、荨麻疹、呼吸困难等。如果患者出现这些症状,应立即告知医生。

2. 感染风险:由于埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio会降低免疫系统功能,因此患者更容易感染。在治疗期间,应避免与感染者接触,保持良好的个人卫生习惯,并遵循医生的建议进行预防性治疗。

3. 长期效应埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的长期效应尚未完全清楚。患者在治疗期间需要密切关注身体状况,并定期接受医生的检查和评估。

治疗过程中,埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio可能会引起一些副作用,包括但不限于疲劳、恶心、呕吐、低血压、头痛等。如果患者出现这些症状或其他不适,应及时向医生报告。

结束语

埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio作为一种新型的治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物,为患者提供了一种更有效的治疗选择。在使用埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio之前,患者需要充分了解药物的使用方法和注意事项,并按照医生的建议进行治疗。同时,在治疗期间,患者应定期接受医生的监测和评估,以确保药物的疗效和安全性。与医生密切合作,并积极配合治疗,将有助于取得更好的治疗效果。