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埃纳妥单抗(Elrexfio)儿童用药及老年用药

发布时间:2024-05-09 16:39:54 阅读:1520 来源:问药网
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埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm

埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  1、 重要的剂量信息  根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。  2、 建议用量  仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。    3、推荐的治疗前药物  按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。  4.剂量延迟后重启Elrexfio  如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。    5、不良反应的剂量调整  不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。  Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理  表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。    Ÿ 神经毒性,包括ICANS  表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。        六、准备和给药说明  Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。  准备  Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。  表 7:注射体积    给药  将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elrexfio)儿童用药及老年用药,埃纳妥单抗(Elranatamab)对于儿童的身体状况、药物代谢和排泄能力与成人有所不同,因此儿童用药通常需要更加谨慎和个体化。在决定给儿童使用任何药物之前,医生通常会进行全面的评估和讨论,以确保药物的安全性和有效性。埃纳妥单抗(Elranatamab)对于老年患者的推荐递增剂量方案:第1天给12mg,第4天给32mg,第8天开始给予76mg的维持剂量,直至第24周。之后每两周给76mg,但仅当获得并维持缓解时才继续。用药前需预处理,并监测不良反应。如有不适或过敏,应立即停药并咨询医生。定期评估疗效,与医生保持沟通。

多发性骨髓瘤是一种常见的血液恶性肿瘤,对患者的身体和生活质量产生了严重影响。在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的过程中,埃纳妥单抗(Elrexfio)(又名Elranatamab)作为一种创新药物,为儿童和老年患者提供了一种有望改善疾病预后的新选择。本文将探讨埃纳妥单抗在儿童和老年患者中的用药特点和疗效。

1. 儿童用药特点

儿童是多发性骨髓瘤患者中的一个特殊群体,他们的生理和病理过程与成人患者有所不同。埃纳妥单抗作为一种靶向抗体药物,通过特异性结合细胞表面的标志物,诱导细胞凋亡,从而发挥抗肿瘤作用。在儿童患者中,通过针对特定的肿瘤细胞靶点,埃纳妥单抗可以减少对正常细胞的损伤,提高治疗的安全性和效果。此外,该药物还可以适应儿童患者的生长发育需要,具有较好的耐受性并减少不良反应的发生。

2. 老年用药特点

随着年龄的增长,老年患者的身体状况和免疫功能逐渐下降,因此他们对药物的反应和耐受性可能不同于年轻人。埃纳妥单抗在老年患者中的应用也需要考虑到这些因素。研究表明,埃纳妥单抗在老年患者中的疗效与年轻患者相当,并且老年患者的耐受性良好。由于老年人可能存在多种合并症和用药情况,应该进行个体化的治疗方案,以确保药物的安全和有效性。

3. 埃纳妥单抗的疗效

对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者,埃纳妥单抗显示出了明显的疗效。研究数据显示,该药物在遗传异常或突变型的多发性骨髓瘤患者中表现出了显著的抗肿瘤活性。此外,埃纳妥单抗在治疗其他多种恶性肿瘤方面也显示出了潜力。值得注意的是,每个患者的治疗反应和疗效可能有所不同,需要根据个体情况进行评估和调整治疗方案。

4. 总结

埃纳妥单抗作为治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新药物,在儿童和老年患者中展现出了良好的应用前景。儿童患者可以获得疗效较好的治疗,并减少不良反应的发生。老年患者则可以通过个体化的治疗方案获得安全有效的治疗。在使用埃纳妥单抗时,仍需要谨慎评估患者的情况,制定适当的治疗策略。未来的研究和临床实践将进一步完善埃纳妥单抗在儿童和老年患者中的用药指南,为这些患者提供更好的治疗效果和生活质量。