尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒是一种处方药,通常单独使用或与其他药物联合使用,以最大程度地发挥其疗效。根据剂量和使用时间的不同,尼达尼布颗粒的价格也会有所不同。一般而言,尼达尼布颗粒的价格相对较高,这是由于该药物的研发成本和市场供应的限制。
首先,
尼达尼布颗粒的研发需要耗费大量的时间和资金。从药物研发的初期到最终上市,可能需要经过多个临床试验和研究阶段。这些过程不仅需要雄厚的资金支持,还需要众多科研人员的努力和对药物疗效的验证。所有这些因素都会增加尼达尼布颗粒的研发成本,并在一定程度上反映在其产品价格上。
其次,市场供应的限制也是导致尼达尼布颗粒价格高昂的原因之一。由于尼达尼布颗粒是一种新兴的创新药物,其市场上的竞争相对较少。这就意味着制药公司可以相对较高地定价,并保持较高的利润率。此外,由于生产尼达尼布颗粒的工艺相对复杂,生产线能力也有限,导致供应量有时会不足,从而造成药物价格的进一步上升。
然而,
尼达尼布颗粒价格高昂的现状也引发了一些争议。许多患者和医生认为,对于肺纤维化这种常见疾病的治疗来说,该药物价格过高会限制疗效的发挥和患者的获得。此外,一些健康保险机构也对尼达尼布颗粒的高价提出了质疑,认为它是不可承受的负担。
为了解决这些问题,一些途径已经被提出。例如,一些国家已经开始启动药品招标制度,通过竞争性招标来降低
尼达尼布颗粒等药物的价格。此外,制药公司也有责任在价格上进行调整,以确保药物的可负担性,并满足患者的需求。
尼达尼布颗粒的价格是一个复杂的问题,涉及许多因素。虽然价格高昂可能会对患者的使用和健康保险产生一定的压力,但考虑到其研发成本和市场供应的限制,我们也应该理解价格上升的原因。最重要的是,在降低价格的同时,制药公司、患者、医生和政府应该共同努力,为确保尼达尼布颗粒的合理使用和患者的权益争取更多的可行解决方案。