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瑞弗利单抗是什么时候上市的

发布时间:2024-05-10 14:21:12 阅读:979 来源:问药网
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瑞弗利单抗 Retifanlimab zynyz

瑞弗利单抗 Retifanlimab zynyz 生产厂家:美国Incyte Corporation(因塞特公司) 功能主治:用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC)成人患者。这也是FDA批准的第5款PD-1单抗。 用法用量:  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每4周静脉输注30分钟,直至出现疾病进展或不可接受的毒性或最长24个月  剂量调整  不建议减少瑞弗利单抗的剂量  一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,停用本品,对于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或无法在启动类固醇后12周内将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强尼松,永久停用本品。  准备和管理  不要使用聚氨酯输液器注射本品  给药前目视检查药瓶是否有颗粒物质和变色,本品是一种透明至微乳白色、无色至浅黄色的溶液,不含颗粒,如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质,请丢弃小瓶,注意不要摇动小瓶  准备  1、从瓶中抽取20ml的本品,并丢弃小瓶中任何未使用的部分  2、用0.9%氯化钠注射液(美国药典)或5%葡萄糖注射液(美国药典)稀释本品,使最终浓度在 1.4mg/ml至10mg/ml之间  使用聚氯乙烯(PVC)和邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(DEHP)、聚烯烃共聚物、聚烯与聚烯胺或乙烯醋酸乙烯酯输液袋  3、轻轻倒置混合稀释溶液,不要摇晃  4、给药前,目视检查输液袋是否有颗粒物质和变色,如果溶液变色或含有颗粒物质,请丢弃  稀释溶液的储存  储存期间,稀释溶液应避免光线照射。  1、室温下[最高25°C],从准备时间到输注结束不超过8小时或者  2、从准备时间到输注结束,在2”C至8”C的冷藏条件下不超过24小时,如果冷藏,在给药前让稀释溶液达到室温,稀释溶液从冰箱中取出后,必须在4小时内(包括输注时间)使用
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瑞弗利单抗是什么时候上市的,瑞弗利单抗(Retifanlimab)于2023年3月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,国内尚未上市。

瑞弗利单抗(Retifanlimab):默克尔细胞癌的新希望

瑞弗利单抗(Retifanlimab)是一种新型的免疫检查点抑制剂,被广泛研究用于治疗默克尔细胞癌。自从其上市以来,引起了医学界的广泛关注和研究。本文将对瑞弗利单抗的上市时间以及其在默克尔细胞癌治疗中的意义进行探讨。

瑞弗利单抗是什么时候上市的?

1. 瑞弗利单抗的上市时间

瑞弗利单抗是一种PD-1抗体,由美国药企Incyte Corporation研发,于2018年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的授予孤儿药资格,而后于2020年获得了FDA的加速批准上市。这一药物的上市,为默克尔细胞癌患者带来了新的治疗选择。

瑞弗利单抗在默克尔细胞癌治疗中的意义

2. 默克尔细胞癌的治疗挑战

默克尔细胞癌是一种罕见但具有侵袭性的皮肤癌,传统治疗方法包括手术切除、放疗和化疗等,但对于晚期或转移性患者来说,治疗效果往往不理想,预后较差。

3. 瑞弗利单抗的作用机制

瑞弗利单抗通过抑制PD-1(程序性死亡1)免疫检查点,恢复免疫系统对癌细胞的识别和清除能力。这种治疗策略被证明在许多肿瘤类型中具有显著的疗效,而默克尔细胞癌也不例外。

4. 临床研究结果

临床试验显示,瑞弗利单抗在默克尔细胞癌患者中表现出显著的疗效和耐受性。许多研究表明,该药物在治疗晚期或转移性默克尔细胞癌患者中,能够显著延长患者的生存期,并且具有较低的毒副作用。

尾段

瑞弗利单抗的上市为默克尔细胞癌患者带来了新的希望,为他们提供了一种有效的治疗选择。随着进一步的临床研究和实践经验的积累,我们对于瑞弗利单抗在默克尔细胞癌治疗中的地位和作用机制将会有更深入的理解,为患者的生存和生活质量带来更大的改善。