贝罗司他国内有没有上市

发布时间：2024-05-10 15:38:24 阅读：1177 来源：问药网

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贝罗司他 berotralstat Orladeyo 生产厂家：美国BioCryst制药功能主治：ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂，可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）。用法用量：　　推荐剂量：每日一次，随食物口服一粒胶囊(150mg)。

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贝罗司他国内有没有上市,贝罗司他(berotralstat)于2020年12月3日美国FDA批准上市，国内尚未上市。

贝罗司他（berotralstat）是一种用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿的药物。近年来，这种药物在国际上受到了广泛的关注和应用。但在国内，其上市情况如何呢？本文将就此进行简要介绍。

在国内的上市情况

1. 目前国内是否有贝罗司他上市？

2. 贝罗司他在国内药品监管局的审批进展如何？

3. 国内患者对贝罗司他的需求和反响如何？

4. 未来贝罗司他在国内的市场前景如何？

贝罗司他在国内的未来展望

结语

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贝罗司他 berotralstat Orladeyo相关文章

贝罗司他的作用机理是什么
贝罗司他的作用机理是什么,贝罗司他(berotralstat)是一种口服的血浆激肽释放酶抑制剂，主要用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿发作，其疗效如下：Berotralstat（150mg，每日1次）可显著减少患者24周内HAE发作次数，并且这种效果持续至第48周。完成48周试验的患者的HAE发作频率从基线平均2.9次/月，降至平均1次/月；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。贝罗司他（berotralstat）是一种用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿的药物。它的作用机理是怎样的呢？接下来我们将对其进行详细解析。 1. 作用于激活的凝血酶贝罗司他作为一种选择性的凝血酶抑制剂，通过抑制血浆卡洛蛋白（kalikrein）的活性，从而减少了生成激活的凝血酶的数量。这种凝血酶是导致遗传性血管性水肿发作的关键因素之一。 2. 减少血管通透性在遗传性血管性水肿患者中，血管通透性增加是导致水肿发作的重要原因之一。贝罗司他通过减少激活的凝血酶的生成，进而减少了激活的凝血酶对血管通透性的影响，从而有助于减轻水肿症状。 3. 抑制炎症介质的释放贝罗司他还能够减少炎症介质的释放，如血管内皮生长因子（VEGF）等。这些炎症介质的过度释放会导致血管扩张和血管通透性增加，从而加重遗传性血管性水肿的症状。 4. 镇静神经系统研究表明，贝罗司他还可能通过抑制神经系统的活性，从而减轻遗传性血管性水肿发作的频率和严重程度。这为其在治疗这种疾病中的作用机理提供了另一种解释。总的来说，贝罗司他作为一种凝血酶抑制剂，在预防遗传性血管性水肿方面发挥着重要作用。它通过多种途径调节血管功能，减少血管通透性，抑制炎症反应，从而减轻疾病的症状，为患者提供了一种有效的治疗选择。

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2024-11-23
贝罗司他的疗效与作用及副作用
贝罗司他的疗效与作用及副作用,贝罗司他(berotralstat)常见副作用有：1、心律问题；2、腹痛，呕吐，腹泻，背痛和胃食管反流病；3、肝功能指标异常。贝罗司他(berotralstat)是一种口服的血浆激肽释放酶抑制剂，主要用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿发作，其疗效如下：Berotralstat（150mg，每日1次）可显著减少患者24周内HAE发作次数，并且这种效果持续至第48周。完成48周试验的患者的HAE发作频率从基线平均2.9次/月，降至平均1次/月；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。贝罗司他：预防遗传性血管性水肿的利器贝罗司他（berotralstat）是一种用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿的药物。它的疗效与作用以及副作用备受关注。下面将对其进行详细介绍。 1. 贝罗司他的作用机制贝罗司他的主要作用是通过抑制血管生成素酶（Vascepa）来阻断血管生成素（bradykinin）的生成。血管生成素是导致血管扩张和通透性增加的一种物质，而遗传性血管性水肿患者体内血管生成素的生成过多，导致血管扩张和渗透性增加，从而引发水肿。贝罗司他的作用就是通过抑制血管生成素酶的活性，减少血管生成素的生成，从而有效预防水肿的发生。 2. 贝罗司他的疗效研究表明，贝罗司他在预防遗传性血管性水肿方面表现出了显著的疗效。临床试验结果显示，使用贝罗司他的患者在水肿发作频率、发作严重程度以及水肿相关症状方面都有显著改善。这种药物为患者提供了有效的预防措施，帮助他们减少水肿发作的次数和严重程度，提高生活质量。 3. 贝罗司他的副作用尽管贝罗司他在预防遗传性血管性水肿方面表现出了良好的疗效，但也存在一些副作用。常见的副作用包括头痛、恶心、腹泻、疲劳等。在临床使用中，部分患者可能会出现过敏反应或肝功能异常等严重副作用，因此在使用贝罗司他时需要密切监测患者的情况，并根据具体情况进行调整和管理。 4. 结语总的来说，贝罗司他作为预防遗传性血管性水肿的药物，具有显著的疗效，可以有效减少水肿的发作频率和严重程度，提高患者的生活质量。在使用过程中需要密切监测患者的情况，并注意可能出现的副作用，以确保患者的安全和疗效。

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2024-10-17
贝罗司他多久耐药
贝罗司他多久耐药,贝罗司他(berotralstat)的耐药性：由于每个患者的体质和病情进展都不相同，所以每个患者产生耐药的时间和表现也不一定相同，当患者出现耐药现象时，不要私自增大或减小服用剂量，应第一时间向相关医生咨询，更改或更换治疗方案。贝罗司他（berotralstat）是一种用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿的药物。它通过抑制体内的一种酶来减少血管性水肿发作的频率和严重程度。那么，对于贝罗司他的耐药性问题，我们应该如何看待呢？ 1. 贝罗司他的耐药性机制贝罗司他是一种口服的小分子药物，其作用机制是通过抑制血管性水肿的发作。它通过阻断酶的活性，减少了血管壁的通透性，从而降低了水肿发作的可能性。对于长期使用的药物，耐药性问题是不可避免的。 2. 患者是否容易产生耐药性针对贝罗司他的耐药性问题，目前尚无充分的研究来说明患者是否容易产生耐药性。但是，根据一般的药物耐药性机制，长期使用贝罗司他可能导致患者对其产生耐药性。因此，在使用贝罗司他时，医生和患者都应该注意其长期使用可能带来的耐药性问题。 3. 如何延缓耐药性的发展为了延缓贝罗司他耐药性的发展，一些策略可能是值得考虑的。首先，医生可以根据患者的具体情况调整贝罗司他的剂量，避免长期使用过高剂量的情况发生。其次，定期监测患者的病情和药物反应，及时调整治疗方案，也是减少耐药性发展的重要手段。 4. 后续研究的重要性尽管目前对于贝罗司他的耐药性问题尚未有明确的研究结果，但是随着其在临床应用中的不断推广，对于其耐药性问题的研究显得尤为重要。未来的研究可以探索贝罗司他耐药性的发生机制、影响因素以及预防策略，为患者提供更好的治疗方案。总的来说，对于贝罗司他的耐药性问题，我们需要关注但不必过度担忧。通过合理使用药物、定期监测患者病情以及开展后续研究，可以有效地延缓耐药性的发展，为患者提供更好的治疗效果。

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2024-10-16
贝罗司他的价格和购买途径
贝罗司他的价格和购买途径,贝罗司他(berotralstat)为美国BioCryst制药生产，代购价格是4200元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。贝罗司他(berotralstat)的购买方式有：1、医院药房；2、线上药店；3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用，需根据自身需求选择合适正规的方式购买。贝罗司他（Berotralstat）是一种用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿的药物。作为一种重要的治疗选择，了解其价格和购买途径对患者及其家人至关重要。贝罗司他的价格和购买途径对患者至关重要 1. 价格和保险覆盖范围贝罗司他的价格会因地区和不同的购买途径而有所不同。在一些国家，贝罗司他可能由医疗保险覆盖，而在其他地方，患者可能需要自费购买。患者和家人可以通过咨询医疗保险公司或药品销售渠道了解具体的价格信息和保险覆盖范围。 2. 医生处方和处方填写想要购买贝罗司他，患者需要拥有医生的处方。医生会根据患者的病情和需求，开具相应的处方。随后，患者可以携带处方前往药店或通过合法的网上药店进行购买。 3. 药品销售渠道贝罗司他可以在各种合法的药品销售渠道购买，包括传统的药店、医院药房以及一些合法的在线药店。患者可以选择距离最近或最方便的渠道进行购买，但务必确保购买的药品来源可靠、合法。 4. 定期复诊和处方更新购买贝罗司他后，患者需要定期复诊以确保疗效和安全性。在复诊时，医生可能会对患者的病情进行评估，并根据需要更新处方。患者和家人应当积极配合医生的治疗计划，以获得最佳的治疗效果。贝罗司他作为预防遗传性血管性水肿的一种有效选择，对患者来说具有重要意义。了解其价格和购买途径，有助于患者及其家人更好地管理疾病，提高生活质量。同时，购买药品时务必选择合法渠道，确保药品的安全性和有效性。

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2024-10-15
贝罗司他仿制药什么价格
贝罗司他仿制药什么价格,贝罗司他(berotralstat)为美国BioCryst制药生产，代购价格是4200元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。贝罗司他（berotralstat）是一种用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿的药物。随着该药物的问世，人们开始关注其仿制药的价格。本文将对贝罗司他仿制药的价格进行分析。 1. 仿制药的定义及影响因素仿制药是与原研药相似的药物，其在成分、剂型、用法、用量、效果等方面与原研药基本相同。仿制药的价格受到多种因素的影响，包括原研药的专利保护期限、市场竞争情况、生产成本等因素。 2. 仿制药市场现状随着贝罗司他成为治疗遗传性血管性水肿的首个口服药物，仿制药市场开始受到关注。在一些国家，仿制药已经上市，但其价格相对原研药仍有一定差距。此外，仿制药的质量和安全性也备受关注。 3. 仿制药价格对患者的影响对于遗传性血管性水肿患者来说，药物的价格直接影响他们的治疗选择。如果仿制药的价格较高，可能会造成部分患者难以承受，从而影响其治疗效果和生活质量。因此，降低仿制药的价格对于患者十分重要。 4. 未来发展趋势及建议随着仿制药市场的逐渐成熟，预计贝罗司他仿制药的价格会逐渐下降。政府、医药企业和社会各界应该共同努力，通过降低生产成本、优化供应链等方式，进一步降低仿制药的价格，以造福更多患者。结语贝罗司他仿制药的价格是一个备受关注的话题，其涉及到患者的切身利益。通过政府和企业的共同努力，相信未来贝罗司他仿制药的价格会更加合理，为患者带来更多福祉。

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2024-10-14

贝罗司他 berotralstat Orladeyo相关咨询

贝罗司他安全性如何
贝罗司他安全性如何,贝罗司他(berotralstat)是一种口服的血浆激肽释放酶抑制剂，主要用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿发作，其疗效如下：Berotralstat（150mg，每日1次）可显著减少患者24周内HAE发作次数，并且这种效果持续至第48周。完成48周试验的患者的HAE发作频率从基线平均2.9次/月，降至平均1次/月；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。贝罗司他安全性评估：保护遗传性血管性水肿患者健康的关键贝罗司他（Berotralstat）是一种用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿的药物。其安全性备受关注，对于患者的健康至关重要。下文将对贝罗司他的安全性进行评估，以揭示其在治疗过程中的重要性。 1. 贝罗司他的安全性评估贝罗司他的安全性经过了广泛的评估和研究。临床试验显示，该药物在预防遗传性血管性水肿方面具有良好的安全性和耐受性。研究结果表明，患者在使用贝罗司他时很少出现严重的不良反应，大多数反应也是轻度或中度的，并且可以通过调整剂量或其他治疗手段来缓解。 2. 儿科患者的安全性考量对于儿科患者，贝罗司他的安全性也是关注重点。虽然儿童和青少年在药物代谢和反应方面可能与成人有所不同，但临床试验结果显示，贝罗司他在儿科患者中的安全性与成人相当。这为儿科患者提供了一个安全有效的治疗选择。 3. 与其他药物的相互作用在评估贝罗司他的安全性时，也需要考虑其与其他药物的相互作用。目前的研究表明，贝罗司他与其他药物的相互作用较少，并且通常是轻度的。在使用贝罗司他时，仍需告知医生患者正在使用的其他药物，以确保安全性。 4. 长期安全性监测除了临床试验外，长期的安全性监测也是评估贝罗司他安全性的重要手段。通过对患者的长期观察和监测，可以及时发现并处理任何潜在的安全问题，从而保障患者的健康和安全。贝罗司他作为预防遗传性血管性水肿的重要药物，其安全性评估至关重要。通过临床试验和长期监测，可以确保患者在使用贝罗司他时获得安全有效的治疗，从而提高其生活质量并降低治疗风险。

李娟 | 问药网药师

2024-11-20 11:27:32
贝罗司他代购质量怎么样
贝罗司他代购质量怎么样,贝罗司他(berotralstat)为美国BioCryst制药生产，代购价格是4200元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。贝罗司他（Berotralstat）是一种用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿的药物。它通过抑制体内的血浆卡林原（PKC）来减少血管性水肿的发作。随着人们对这种药物的关注不断增加，很多人开始关心贝罗司他的代购质量问题。那么，贝罗司他代购的质量如何呢？接下来我们来一探究竟。 1. 贝罗司他的有效性贝罗司他作为一种针对遗传性血管性水肿的药物，在临床试验中已经表现出了良好的疗效。研究显示，使用贝罗司他的患者在减少水肿发作的频率和严重程度上取得了显著的改善。这表明贝罗司他是一种有效的药物，能够帮助患者控制病情。 2. 代购渠道的信誉和可靠性对于贝罗司他的代购，消费者应当选择信誉良好、有合法资质的渠道进行购买。这样可以最大程度地保证药物的质量和安全性。购买药物时，应注意选择有着良好口碑和专业服务的平台或者药店，以降低风险。 3. 注意药品来源和质量认证在选择代购渠道时，消费者还应注意药品的来源和质量认证。优质的贝罗司他药品应当来自正规渠道，并且具备相应的质量认证和检测报告。消费者可以通过查询药品的生产厂家、批号等信息，来确保购买到正规渠道的药品。 4. 咨询专业人士的建议在购买贝罗司他或者任何药物之前，建议消费者咨询专业的医生或药师，以获取正确的用药指导和建议。他们可以根据患者的具体情况，为其提供个性化的用药方案，并指导购买合适渠道的药品，以确保疗效和安全性。总的来说，贝罗司他作为一种用于预防遗传性血管性水肿的药物，在有效性方面已经得到了证实。消费者在代购贝罗司他时仍需谨慎选择渠道，确保购买到质量可靠、安全有效的药品。同时，建议在购买前咨询专业人士的意见，以获取正确的用药指导和建议。

黄斌 | 问药网药师

2024-11-01 12:41:23
贝罗司他仿制药如何代购
贝罗司他仿制药如何代购,贝罗司他(berotralstat)为美国BioCryst制药生产，代购价格是4200元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。贝罗司他（Berotralstat）是一种用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿的药物。对于那些需要这种药物的患者来说，合法的获取是至关重要的。由于各种原因，有时候人们可能会转向仿制药代购。本文将探讨如何安全有效地获取贝罗司他仿制药。 1. 确认仿制药品质代购贝罗司他仿制药时，最重要的一点是确保药品的质量和安全性。要做到这一点，你可以首先查询该仿制药的生产商和来源，确保其具有良好的信誉和合法的生产资质。其次，可以通过查看药品包装上的标志、颜色和形状等特征，以及确认药品包装上的批号和有效期等信息来验证其真实性。 2. 寻找可靠的供应商在选择代购贝罗司他仿制药的供应商时，一定要选择那些具有良好口碑和经验丰富的供应商。可以通过查看客户评价、咨询医疗专业人士或参考相关权威机构的建议来判断供应商的信誉度。此外，确保供应商提供合法的销售渠道和相应的购药证明，以免购买到不合格或假冒伪劣的药品。 3. 注意药品价格和服务在代购贝罗司他仿制药时，不仅要关注药品本身的质量，还要留意价格和服务。一定要对比不同供应商的价格，并注意是否有额外的费用或隐藏的费用存在。同时，选择那些提供完善售后服务和良好客户支持的供应商，以便在购药过程中遇到问题时能够及时得到帮助和解决方案。 4. 了解法律法规和风险最后，在代购贝罗司他仿制药之前，一定要了解相关的法律法规和风险。不同国家或地区对仿制药的管控政策和法规可能不同，因此需要确保自己的行为符合当地的法律法规，并且对购买仿制药可能存在的风险有所了解和准备。同时，也要注意个人隐私和安全，在购买过程中不要泄露过多个人信息，以免造成不必要的风险和麻烦。代购贝罗司他仿制药可能是一种选择，但一定要慎重对待，确保购买的药品质量和安全性，选择可靠的供应商，了解相关的法律法规和风险，以保障患者的健康和安全。

黄斌 | 问药网药师

2024-10-31 13:28:16
贝罗司他功效与作用主要有哪些
贝罗司他功效与作用主要有哪些,贝罗司他(berotralstat)是一种口服的血浆激肽释放酶抑制剂，主要用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿发作，其疗效如下：Berotralstat（150mg，每日1次）可显著减少患者24周内HAE发作次数，并且这种效果持续至第48周。完成48周试验的患者的HAE发作频率从基线平均2.9次/月，降至平均1次/月；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。贝罗司他（berotralstat）是一种用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿的药物。它的作用机制是通过抑制体内的一种特定酶来减少症状的发作和频率。下面我们来详细了解一下贝罗司他的功效与作用。 1. 贝罗司他的作用机制贝罗司他作为一种口服的小分子药物，主要通过抑制血管性水肿相关的酶，从而减少症状的发作。该药物能够有效地阻断体内的激素信号通路，降低血管通透性和稳定细胞膜，从而减少血管性水肿的发生。 2. 减少症状发作与频率贝罗司他的主要功效之一是减少遗传性血管性水肿患者的症状发作和频率。通过连续使用，患者可以逐渐感受到症状的减轻，以及发作的频率降低，从而提高生活质量。 3. 预防严重病情并提高生活质量贝罗司他的另一个重要作用是预防血管性水肿症状的严重发展，避免患者出现严重的病情并减少对急救措施的依赖。这对于患者的生活质量有着显著的改善作用，使他们能够更好地管理自己的健康状况。 4. 安全性与耐受性贝罗司他作为一种口服药物，通常被认为是安全且耐受性良好的。在临床试验中，贝罗司他的副作用通常是轻度的，并且大多数患者能够很好地接受和耐受该药物的治疗。患者在使用过程中仍需密切关注可能出现的不良反应，并及时向医生报告。总的来说，贝罗司他作为一种针对遗传性血管性水肿的预防药物，具有显著的功效和作用。通过抑制相关酶的活性，它能够有效地减少症状的发作和频率，预防严重病情的发展，并提高患者的生活质量。在使用过程中仍需密切监测患者的病情，并根据需要进行调整治疗方案，以确保最佳的疗效和安全性。

陈志明 | 问药网药师

2024-10-17 15:14:53
贝罗司他疗效怎么样
贝罗司他疗效怎么样,贝罗司他(berotralstat)是一种口服的血浆激肽释放酶抑制剂，主要用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿发作，其疗效如下：Berotralstat（150mg，每日1次）可显著减少患者24周内HAE发作次数，并且这种效果持续至第48周。完成48周试验的患者的HAE发作频率从基线平均2.9次/月，降至平均1次/月；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。贝罗司他（berotralstat）是一种用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿的药物。它的疗效如何呢？以下是对其疗效的简要探讨。 1. 临床试验结果：贝罗司他的疗效在临床试验中得到了验证。在针对患有遗传性血管性水肿的患者进行的试验中，贝罗司他显示出显著的预防作用，减少了发作的频率和严重程度。 2. 长期效果：研究表明，长期使用贝罗司他可以有效地减少遗传性血管性水肿发作的次数，提高患者的生活质量。通过持续预防发作，患者能够更好地控制疾病，减少对急救和紧急医疗的需求。 3. 安全性和耐受性：贝罗司他在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。大多数患者能够耐受该药物，并且副作用较轻微。常见的副作用包括头痛、腹痛和恶心，但这些通常是轻度的，并且在治疗初期可能会逐渐减轻。 4. 个体差异：尽管贝罗司他在大多数患者中表现出良好的疗效和耐受性，但个体差异仍然存在。对于一些患者来说，可能需要调整剂量或考虑其他治疗选项。因此，治疗方案应该根据个体情况进行个性化调整，以达到最佳的治疗效果。总的来说，贝罗司他在预防遗传性血管性水肿方面显示出良好的疗效和安全性。患者在使用该药物时应遵循医生的建议，并定期接受监测和评估，以确保其疗效和安全性。

张胜泉 | 问药网药师

2024-10-16 11:40:16

美国BioCryst制药公司(BioCryst Pharmaceuticals, Inc.)是一家生物技术公司，主要从事新型小分子药物的研究和开发，以阻断感染和炎症疾病的关键酶。

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