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Rivfloza的适应症是什么

发布时间:2024-05-10 17:43:17 阅读:1099 来源:问药网
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奈多西兰 nedosiran Rivfloza

奈多西兰 nedosiran Rivfloza 生产厂家:丹麦诺和诺德Novo Nordisk 功能主治:适用于原发性高草酸尿症(PH)伴终末期肾病(ESRD)的有效药物。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 建议用量  Rivfloza以表1所示的推荐剂量每月皮下给药一次。剂量基于实际体重。    如果错过了计划剂量,请尽快使用奈多西兰。如果错过计划剂量超过7天,应尽快使用奈多西兰,并从最近一次给药剂量开始恢复每月给药。  二、 管理  医生、护理人员或12岁及以上的患者可以使用预装注射器注射Rivfloza。对于体重≥ 50kg的9至11岁的儿科患者,医生或护理人员可以使用预装注射器注射Rivfloza。Rivfloza样品瓶应在专业医护人员的指导和监督下使用。如果医生认为合适,护理人员可以在经过适当的Rivfloza药瓶给药准备培训后给儿科患者使用Rivfloza,并在必要时进行医学随访。Rivfloza应皮下注射至腹部(距离肚脐至少2英寸)或大腿上部。不要注射到静脉或疤痕或擦伤的皮肤。注射前,目视检查颗粒物质和变色情况。Rivfloza应为无色至黄色,无颗粒,如果溶液混浊或含有颗粒物质,请勿使用。Rivfloza预装注射器和单剂量药瓶随附的使用说明书中提供了给药说明。丢弃药物未使用的部分。
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Rivfloza的适应症是什么,Rivfloza(nedosiran)的适应证是用于降低9岁及以上儿童和成人1型原发性高草酸尿症(PH1)患者的尿草酸水平,这些患者的肾功能相对良好。PH1是一种超罕见、危及生命的遗传病,会导致草酸盐的过度产生,进而引起复发性肾结石、肾钙质沉着症和慢性肾病。

Rivfloza(化学名:nedosiran)是一种靶向DHPA合酶-1(DHPA)的RNA干扰治疗药物,已经被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗特定种类的遗传性代谢障碍疾病。具体来说,Rivfloza适用于原发性高草酸尿症(PH1)患者及其伴有终末期肾病的患者。

1. 原发性高草酸尿症及其影响

2. Rivfloza的治疗机制

3. 临床试验结果和有效性

4. 安全性和副作用

原发性高草酸尿症(PH1)是一种罕见的遗传代谢疾病,其中体内剩余的DHPA酶活性不足导致草酸在尿液中积聚过多。这种过量积聚的草酸最终会形成肾结石,导致肾功能衰竭以及其他严重的肾脏问题。终末期肾病则是一种晚期疾病,肾脏的功能已经丧失,需要进行透析或肾移植。

Rivfloza以其特殊的治疗机制成为治疗PH1患者的一线选择药物。Rivfloza通过RNA干扰技术来降低DHPA酶(一种催化草酸代谢的酶)的合成。这种RNA干扰作用使得DHPA酶的合成减少,从而减少了草酸代谢产物的积累,帮助减少草酸结石的形成及其对肾脏的损害。这种创新的治疗方式提供了一种新的选择,帮助改善PH1患者的生活质量并延缓终末期肾病的发展。

通过临床试验,Rivfloza在治疗原发性高草酸尿症及其伴有终末期肾病的患者中表现出了显著的有效性。试验结果显示,Rivfloza治疗组的患者在草酸结石的形成和肾功能的保护方面表现出了明显的改善。此外,Rivfloza还能够减少痛性肾结石发作的次数,缓解患者的疼痛和不适。

就安全性而言,Rivfloza在临床试验中显示出了良好的耐受性和安全性。一些患者可能会出现一些常见的副作用,如注射部位疼痛、注射部位反应、头痛、疲劳和腹泻等。对于那些对Rivfloza存在超敏反应的患者,可能会需要调整剂量或者停止治疗。

总的来说,Rivfloza(nedosiran)作为一种新型的RNA干扰治疗药物,是用于治疗原发性高草酸尿症及其伴有终末期肾病的一种有效选择。它通过减少DHPA酶的合成来帮助降低草酸的积累并改善肾功能。对于每个患者来说,首先需要医生进行全面评估,并在严密监控下确定Rivfloza的使用方案,以确保最佳的治疗效果。