尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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近年来,随着人口老龄化的日益加剧,慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系统疾病的患病率也在不断上升。而
尼达尼布颗粒(Nintedanib)作为一种新型的治疗COPD的药物,受到了医学界的广泛关注。
尼达尼布颗粒是一种多靶点、小分子双酪氨酸激酶(TKI)抑制剂。它能够抑制受体酪氨酸激酶(RTKs)家族的成员,从而阻断了纤维生长因子受体(FGFR1、2、3)和血管内皮生长因子受体(VEGFR1、2、3)的信号通路。研究表明,尼达尼布颗粒能够减缓COPD的进展,降低急性加重的风险并改善患者的生活质量。
然而,尼达尼布颗粒的高价格一直是人们关注的焦点。根据相关统计数据显示,尼达尼布颗粒的价格在国际市场上较高。而在医保报销方面,根据最新消息称,2023年,尼达尼布颗粒将被纳入医保报销范围。
这一消息对于患有COPD的患者和其家属来说无疑是一个利好。医保报销的政策将大大降低患者的治疗费用,更好地保障了患者的健康权益。
尼达尼布颗粒的纳入医保报销范围,将使更多的患者能够获得及时有效的治疗,进一步减轻了患者的经济负担。
要实现尼达尼布颗粒价格的医保报销,除了政府的支持外,还需要医药企业的支持和合理定价。尼达尼布颗粒作为一种创新型药物,其研发、生产和市场推广等方面的成本是相对较高的。但是,医药企业应该在保证自身利润的同时,也要充分考虑患者的身心健康和社会公益的利益,合理制定产品价格。
此外,尼达尼布颗粒价格的医保报销还需借助医保体系的不断完善和优化。医保部门可以通过加强与药品监管部门的合作,加大对尼达尼布颗粒的监管力度,确保其疗效和安全性。此外,医保部门还可以采取多样化的措施,如采购谈判等,与药企进行积极有效的沟通,为患者争取更多的利益。
总的来说,
尼达尼布颗粒的纳入医保报销范围是一个积极的信号。这不仅能够降低患者的治疗费用,还能够提高患者的治疗便利性和生活质量。尽管尼达尼布颗粒的价格相对较高,但通过政府、医药企业以及医保体系的共同努力,相信价格的合理性和公正性将得到更好的保障,让更多的患者受益于这一创新药物。