埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76 mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量，如表1所述)，在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟，根据表2中列出的建议重新开始治疗，并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施，请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施，请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施，请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS，则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS，并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗，这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测，以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性，包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗，可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS，并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药，以处理严重反应，包括CRS和神经毒性，包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供，给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质，请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用，不含任何防腐剂。根据所需剂量，按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7：注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者，Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器，请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
查看详情
埃纳妥单抗(Elrexfio)说明书及用法用量,埃纳妥单抗(Elranatamab)是一种人源化的双特异性抗体，可以同时靶向表达B细胞成熟抗原（BCMA）的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞。其主要疗效体现在对复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的治疗上。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
埃纳妥单抗（Elrexfio），也被称为Elranatamab，是一种创新的抗体药物，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该药物的研发旨在提供一种新的治疗选择，帮助那些无法从现有疗法中获得有效控制的患者。在本篇文章中，我们将详细介绍埃纳妥单抗（Elrexfio）的说明书和正确的用法用量。
1. 适应症
埃纳妥单抗（Elrexfio）适用于复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗。这种恶性肿瘤起源于骨髓中的浆细胞，并可导致骨质破坏、贫血和免疫功能异常等严重并发症。埃纳妥单抗是一种CD38抗体，通过抑制肿瘤细胞表面的CD38抗原，破坏骨髓瘤细胞并刺激患者自身的免疫系统。
2. 用法用量
埃纳妥单抗（Elrexfio）是一种通过静脉注射给药的药物。使用前，医务人员应根据患者的体重和健康状况确定适当的剂量。通常情况下，建议的起始剂量为每次440毫克（mg），每周连续治疗四周。治疗前，必须先对患者进行预处理，以减轻可能出现的过敏反应。预处理包括口服抗过敏药物和静脉注射激素。
3. 使用注意事项
在使用埃纳妥单抗（Elrexfio）时，患者和医生都需要注意以下事项：
密切监测患者的体征和症状，包括血液学参数和肝功能指标。低血细胞计数和肝功能不全是可能的副作用，需及时监测和处理。
需要对患者进行免疫相关的评估，以确保其免疫状态适合使用埃纳妥单抗治疗。
孕妇和哺乳期妇女禁止使用该药物，因为它可能对胎儿或婴儿产生不良影响。对于生育能力女性，应采取适当的避孕措施。
埃纳妥单抗可能与其他药物相互作用。在使用埃纳妥单抗之前，医生应仔细评估患者正在使用的其他药物，以确保安全使用。
4. 不良反应
使用埃纳妥单抗（Elrexfio）的患者可能出现一些不良反应。常见的不良反应包括发热、乏力、恶心、呕吐、反应性皮疹等。严重的不良反应可能包括肺炎、感染和过敏反应，需及时就医处理。
总结起来，埃纳妥单抗（Elrexfio）作为一种新型治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物，为患者提供了一种希望。在使用这种药物之前，患者和医生都应详细了解药物的说明书和正确的用法用量，以确保安全和有效的治疗。遵循医生的建议、定期进行检查和监测是确保治疗成功的重要步骤。如果患者有任何疑问或不适，应及时与医生进行沟通和咨询。
