艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(依维替尼)的药物禁忌说明,艾伏尼布(Ivosidenib)禁忌为:1、对艾伏尼布或其任何成分有严重过敏反应的患者禁用;2、怀孕和哺乳期的妇女禁用;3、在使用艾伏尼布之前,应进行基因突变测试以确认IDH1突变的存在。仅在检测到IDH1突变的患者中使用艾伏尼布。
艾伏尼布(依维替尼)是一种用于治疗特定类型的白血病和胆管癌的药物。对于一些患者来说,这种药物可能会存在一些禁忌情况。本文将就艾伏尼布(依维替尼)的药物禁忌进行详细说明和解释,以帮助患者和医生更好地了解和应用这种药物。
1. 艾伏尼布(依维替尼)的适应症和禁忌情况
艾伏尼布(依维替尼)是一种IDH1突变酶抑制剂,适用于治疗具有IDH1基因突变的关键性期望基因型复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者。此外,这种药物也用于治疗先前接受过系统性治疗并出现复发或无法耐受的局部晚期或转移性胆管癌患者。
2. 禁忌情况:使用禁忌
根据药物说明书和临床指南,以下情况下患者禁止使用艾伏尼布(依维替尼):
1. 过敏反应:如果患者对艾伏尼布(依维替尼)或相关成分过敏,应禁止使用该药物。严重的过敏反应可能包括荨麻疹、气喘、药物热和休克。如果患者在使用药物期间出现过敏反应,请立即告诉医生。
2. 严重的肝脏功能损害:患者如果有严重的肝脏功能损害,使用艾伏尼布(依维替尼)可能会导致进一步的损害。在开始治疗之前,医生将评估患者的肝功能,并决定是否适合使用该药物。
3. 妊娠和哺乳期:艾伏尼布(依维替尼)可能对胚胎和婴儿造成伤害。因此,在妊娠期间和哺乳期间,患者应避免使用该药物。如果患者怀孕或计划怀孕,或在哺乳期间,请与医生讨论其他治疗选择。
3. 药物相互作用和副作用
患者在使用艾伏尼布(依维替尼)之前,应向医生提供他们正在使用的所有药物和补充剂的清单。某些药物可能影响艾伏尼布(依维替尼)的疗效,增加副作用的风险。此外,使用艾伏尼布(依维替尼)可能导致一些常见的不良反应,如恶心、呕吐、疲劳等。患者应及时告知医生任何不适或不寻常症状。
4. 结语
艾伏尼布(依维替尼)是一种用于治疗特定类型的白血病和胆管癌的药物,但在使用之前,患者和医生需要留意一些禁忌情况。过敏反应、严重的肝脏功能损害以及妊娠和哺乳期是禁止使用艾伏尼布(依维替尼)的情况。此外,药物相互作用和副作用也需要被重视。如果患者有任何疑问或疑虑,应及时咨询医生,以确保安全和有效的用药。