尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒通过抑制肺纤维化的发展和进展来治疗这些疾病。它通过靶向多种不同的生物通路,减少纤维化过程中的炎症反应和纤维形成。这种药物能够抑制一些重要细胞信号通路,如血小板源性生长因子受体(PDGFR)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)等。
尼达尼布颗粒的主要功效是延缓肺纤维化的发展。它能够减少炎症反应和纤维化过程,从而保护肺组织免受进一步的损伤。这种药物还可以改善患者的呼吸功能,减少呼吸困难和缺氧的程度。一些研究还表明,尼达尼布颗粒还具有抗肿瘤和抗血管生成的作用。
尼达尼布颗粒的价格因地区和厂商而异。在一些国家,对于肺纤维化患者来说,这种药物可能是高昂的。但是,有一些医疗保险可以为患者支付部分或全部费用,但具体情况需要咨询医疗保险公司。此外,一些医疗机构和慈善机构也提供药物费用的补助计划,以帮助患者获得必需的治疗。
尽管尼达尼布颗粒在治疗肺纤维化方面表现出色,但它也可能引起一些副作用。常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、食欲不振和体重减轻等。有些患者可能会出现高血压、高心率和胸痛等心血管反应。因此,在使用尼达尼布颗粒时,必须密切监测患者的体征和症状,并根据需要调整剂量。
总的来说,尼达尼布颗粒是一种有效治疗肺纤维化的药物。它能够延缓疾病的进展,减轻症状,并提高患者的生活质量。然而,它也具有一些副作用,并且价格不菲。患者在使用此药物之前,应咨询医生以了解更多详细信息,并在确定使用该药物的风险和收益后进行决策。同时,与医疗保险公司和慈善机构联系,以确定是否可以获得费用资助。