尼拉帕尼(Niraparib)是什么时候上市的,尼拉帕尼(Niraparib)2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,在国内已经上市,国内上市的时间是2019年12月27日。
尼拉帕尼(Niraparib)是一种用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物。它属于一类被称为PARP抑制剂的药物,在肿瘤细胞中起到抗肿瘤作用。尼拉帕尼针对已经发生突变的BRCA基因,该基因突变会增加患者患上卵巢癌等肿瘤的风险。
1. 尼拉帕尼的研发历程
尼拉帕尼的研发历程经历了多年的临床试验和研究。最初,尼拉帕尼作为一种PARP抑制剂在实验室中被发现,其抑制作用对于缺乏功能性的DNA修复途径的肿瘤细胞非常有效。随后,尼拉帕尼进入了临床试验阶段,以评估其对卵巢癌等妇科肿瘤的治疗效果和安全性。
2. 尼拉帕尼的上市批准
尼拉帕尼获得了多个国家的药物监管机构的批准,并于一定的新药上市程序后进入市场。具体的上市时间因地区而异,但通常是在临床试验结果表明尼拉帕尼具有显著疗效和安全性之后,药物监管机构才会批准其上市。
3. 尼拉帕尼的临床应用
尼拉帕尼作为一种维持治疗药物,用于治疗已经完成初次化疗且具有高风险复发的卵巢癌患者。它的作用机制是通过抑制PARP酶,阻断肿瘤细胞的DNA修复能力,从而引发细胞凋亡,抑制肿瘤的生长和扩散。此外,尼拉帕尼也可以用于治疗BRCA突变阳性的输卵管癌和原发性腹膜癌。
4. 尼拉帕尼的益处和副作用
尼拉帕尼的上市为卵巢癌等妇科肿瘤的治疗提供了新的选择。它的广泛应用增加了患者的生存机会和生活质量。尼拉帕尼也可能引起一些副作用,包括贫血、恶心、呕吐等。患者在使用尼拉帕尼之前应该与医生详细讨论治疗的潜在益处和可能的副作用。
尼拉帕尼作为一种PARP抑制剂药物,已经获得了国家药物监管机构的批准,并成功上市用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。它通过抑制PARP酶,阻断肿瘤细胞的DNA修复能力,对肿瘤细胞具有显著的疗效。尽管尼拉帕尼可能引起一些副作用,但它为患者提供了一种新的治疗选择,有望改善患者的生存机会和生活质量。