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埃纳妥单抗(Elrexfio)多久耐药

发布时间:2024-05-12 08:15:23 阅读:1121 来源:问药网
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埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm

埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  1、 重要的剂量信息  根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。  2、 建议用量  仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。    3、推荐的治疗前药物  按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。  4.剂量延迟后重启Elrexfio  如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。    5、不良反应的剂量调整  不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。  Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理  表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。    Ÿ 神经毒性,包括ICANS  表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。        六、准备和给药说明  Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。  准备  Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。  表 7:注射体积    给药  将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elrexfio)多久耐药,埃纳妥单抗(Elranatamab)耐药机制尚未完全明确,但可能涉及B细胞成熟抗原(BCMA)表达降低或丢失、T细胞功能抑制、基因组突变或重排以及免疫系统状态等因素。这些因素可能导致埃纳妥单抗无法有效结合或激活T细胞攻击多发性骨髓瘤细胞,从而产生耐药性。未来研究需深入探索这些机制,以开发更有效的治疗策略。

多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)是一种恶性肿瘤,常常会复发或难以治愈。近年来,针对这一疾病的治疗方式不断进步,埃纳妥单抗(Elrexfio)作为一种新型的单克隆抗体疗法,正在受到广泛关注。患者在接受埃纳妥单抗治疗后,是否会出现耐药现象,已成为一个备受关注的问题。本文将就埃纳妥单抗的耐药性问题展开探讨。

1. 耐药性的形成机制

在了解埃纳妥单抗耐药性的问题之前,我们首先要了解耐药性的形成机制。耐药性是指细胞对特定药物的敏感性降低,从而导致治疗效果下降。对于埃纳妥单抗而言,耐药性主要是由于多发性骨髓瘤细胞内部的遗传变异和适应性变化所致。这些变异可能导致肿瘤细胞对埃纳妥单抗的识别或靶向性降低,从而减弱其治疗效果。

2. 埃纳妥单抗的耐药性发展时间

关于埃纳妥单抗的耐药性发展时间,目前研究还不够充分。由于埃纳妥单抗是较新的疗法,临床经验有限。一些初步的研究结果表明,在使用埃纳妥单抗治疗之后,耐药性的发展时间可能会有所差异。有些患者可能在数个月内出现耐药性,而另一些患者则可能在数年内仍然对该药物保持敏感。

3. 延缓耐药性发展的策略

尽管耐药性是治疗多发性骨髓瘤时面临的一大挑战,但我们可以采取一些策略来延缓其发展。其中一个关键的策略是联合用药。通过使用不同机制的药物联合治疗,可以减少耐药性的发展,并提高治疗效果。此外,定期监测疾病状态,及时调整治疗方案也是非常重要的。

4. 个体差异及未来研究方向

需要强调的是,耐药性的发展是一个复杂的过程,个体之间可能存在差异。由于耐药性的发展时间尚未得到明确确定,未来需要更多的研究来深入探讨埃纳妥单抗的耐药性机制以及耐药性发展的时间和影响因素。

总结起来,埃纳妥单抗作为一种新型的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体疗法,其耐药性问题引起了广泛关注。目前尚缺乏充分的临床经验来确定埃纳妥单抗的耐药性发展时间,但通过联合用药和定期监测,我们有望延缓耐药性的发展,并改善患者的治疗效果。未来的研究将进一步揭示埃纳妥单抗耐药性的机制以及影响耐药性发展的因素,为临床治疗提供更准确有效的指导。