埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76 mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量，如表1所述)，在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟，根据表2中列出的建议重新开始治疗，并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施，请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施，请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施，请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS，则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS，并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗，这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测，以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性，包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗，可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS，并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药，以处理严重反应，包括CRS和神经毒性，包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供，给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质，请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用，不含任何防腐剂。根据所需剂量，按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7：注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者，Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器，请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elranatamab)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,埃纳妥单抗(Elranatamab)的副作用包括感染、白细胞减少、肝脏问题和神经系统症状等。使用时应遵循医生建议，及时报告不适。医生将评估并处理副作用。保持与医生的沟通，确保用药安全有效。埃纳妥单抗(Elranatamab)是一种人源化的双特异性抗体，可以同时靶向表达B细胞成熟抗原（BCMA）的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞。其主要疗效体现在对复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的治疗上。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤，常常难以治愈并具有高度复发性。近年来的药物研发取得了突破性的进展，其中包括了一种新型单抗药物——埃纳妥单抗(Elranatamab)。本文将介绍埃纳妥单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及需要注意的事项。
1. 适应症：
埃纳妥单抗适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（relapsed or refractory multiple myeloma）。多发性骨髓瘤是一种骨髓癌，通常表现为异常增生的浆细胞在骨髓中大量聚集，导致骨骼系统破坏以及多种临床表现。对于那些经历了一系列治疗并出现疾病复发或对初始治疗不敏感的患者，埃纳妥单抗被认为是一种有效的治疗选择。
2. 功效与作用：
埃纳妥单抗是一种免疫疗法药物，通过靶向CD38抗原表面蛋白，识别并破坏骨髓瘤细胞。CD38是浆细胞表面广泛表达的一个标志物，埃纳妥单抗专一性地与其结合，触发浆细胞的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和细胞因子释放，进而引发浆细胞的凋亡。埃纳妥单抗的作用机制使得它成为多发性骨髓瘤治疗中的一种创新疗法。
3. 用法用量：
埃纳妥单抗通常以注射剂的形式给予患者。用法用量的具体指导需遵循医生的建议。一般情况下，通常建议每次用量为每千克体重0.3毫克，每三周一次，通过静脉滴注给予患者。
4. 副作用：
使用埃纳妥单抗治疗多发性骨髓瘤可能会引发一些不良反应。常见的副作用包括乏力、恶心、呕吐、腹泻、感染、贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少症和淋巴细胞减少症等。此外，还可能出现皮肤反应、肝脏酶升高和过敏反应等不太常见的副作用。如果患者出现不适或不寻常症状，应及时告知医生。
需要注意的事项：
在使用埃纳妥单抗期间，患者和医生需要密切合作，并且遵循医生的指示。治疗过程中应定期进行相关检查和检测，以监测病情和不良反应。此外，患者应避免暴露于可能导致感染的环境，并且应遵循良好的卫生习惯。如果患者怀孕、哺乳期或有其他重要的健康问题，应在使用埃纳妥单抗前告知医生。药物治疗过程中，患者应及时与医生沟通，共同管理并解决可能出现的问题。
埃纳妥单抗作为一种新型疗法，为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了一个有希望的治疗选择。它通过靶向CD38抗原表面蛋白发挥作用，引发浆细胞的凋亡，并在一定程度上减轻了骨髓瘤的临床症状。埃纳妥单抗也可能引发一些副作用，因此在使用期间应与医生保持密切联系，及时沟通任何不适症状。使用埃纳妥单抗治疗的同时，患者还需注意个人卫生，避免感染风险。通过科学的用药管理和良好的治疗合作，希望能为多发性骨髓瘤患者带来更好的治疗效果和生活质量。
