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莫替沙福肽(motixafortide)中文说明书

发布时间:2024-05-12 11:46:35 阅读:1315 来源:问药网
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莫替沙福肽 motixafortide

莫替沙福肽 motixafortide 生产厂家:以色列BioLineRx生物制药公司 功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、重要的剂量信息  所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。  二、推荐剂量  Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。  三、制备和给药  使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。  1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。  2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。  3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。  4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。  5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。  6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。  7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。  8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。  9)丢弃药物未使用的部分。  10)给药后监测患者一小时。
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莫替沙福肽(motixafortide)中文说明书,莫替沙福肽(motixafortide)适用于与filgrastim(G-CSF)联合使用,以动员造血干细胞进入外周血,用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。

1. 介绍

莫替沙福肽(Motixafortide)是一种广泛应用于治疗多发性骨髓瘤患者的药物。它被用于患者造血干细胞采集过程中的移植准备阶段,以及随后的自体移植。

2. 作用机制

莫替沙福肽通过与细胞壁表面的CXCR4受体结合,干扰CXCR4/CXCL12信号通路,从而阻止恶性浆细胞侵入骨髓液。它促进恶性浆细胞从骨髓中释放,使其能够被采集和提纯。此外,莫替沙福肽还促进造血干细胞从外周血进入骨髓,为自体移植做好准备。

3. 临床应用

在多发性骨髓瘤患者中,莫替沙福肽在干细胞采集前被用于移除恶性浆细胞,从而提高采集的干细胞数量和质量。它可以通过静脉注射的方式给予患者,并在特定时间窗口内采集外周血的恶性浆细胞。此外,莫替沙福肽也能够增强自体移植后造血干细胞的归巢效应,提高移植的成功率。

4. 使用方法和剂量

莫替沙福肽的使用方法和剂量应根据医生的指导进行。通常情况下,它通过持续静脉滴注给予患者,每次持续约4小时。剂量的选择取决于患者的具体情况和治疗方案,可能会因个体差异而有所不同。

5. 不良反应

莫替沙福肽在临床试验和使用过程中已发现了一些不良反应,包括但不限于头痛、恶心、呕吐、疲劳、低血压和白细胞减少等。如果出现任何副作用,请及时告知医生。

6. 注意事项

在使用莫替沙福肽期间,患者需要密切监测其生命体征和实验室指标,并根据医生的建议进行处理。同时,患者还应告知医生关于自己的药物过敏、疾病史和其他正在使用的药物,以避免可能的相互作用。

7. 结论

莫替沙福肽是一种用于多发性骨髓瘤患者干细胞采集和自体移植的有效药物。其通过干扰CXCR4/CXCL12信号通路,有助于清除恶性浆细胞并促进造血干细胞的归巢。使用时需要遵循医生的指导,并密切关注患者的不良反应和注意事项。医生将根据患者的情况和治疗方案确定最佳的使用方法和剂量,以取得最好的疗效。