舒替利单抗
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血
用法用量: 根据免疫实践咨询委员会(ACIP)针对持续补体缺乏患者的最新建议,在开始ENJAYMO治疗前至少2周为患者接种胶囊化细菌疫苗;如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗,请尽快接种疫苗。 1、推荐给药方案 1)CAD患者的ENJAYMO推荐剂量以体重为依据。对于体重39 kg至小于75 kg的患者,建议剂量为6500 mg,对于体重75 kg或以上的患者,建议剂量为7500 mg。在最初两周内每周静脉注射ENJAYMO,之后每两周一次。在推荐的给药方案时间点或在这些时间点的两天内服用ENJAYMO。 2)如果漏服了一剂药物,应尽快服用;此后,每两周恢复一次给药。如果最后一次给药后的持续时间超过17天,则每周服用ENJAYMO两周,之后每两周服用一次。 2、制备和给药 ENJAYMO仅用于静脉输液。 每瓶ENJAYMO仅用于单剂量给药。ENJAYMO可用作未稀释或稀释制剂。ENJAYMO的未稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。 2、给药前目视检查小瓶中是否存在微粒物质和变色现象。ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色液体。如果变色或存在其他异物,请勿服用。 3、根据推荐剂量(见表1),从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积,并加入一个空的输液袋中。 4、给药前,将输液调节至室温(59°F至77°F(15°C至25°C))。输液速度见表1。输液应持续1小时以上。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 5、输注导管和管道应在输注前立即灌注给药溶液,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)无菌0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 6、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 7、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。从制备开始的总时间,包括冷藏、调节至室温和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器,温度不要超过104°F(40°C)。 8、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表1:ENJAYMO(未稀释)输注参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷最大输注速率 大于或等于39公斤至小于75公斤6500 mg6130毫升130毫升/小时* 75公斤或以上7500 mg七150毫升150毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO的稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。 2、在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。 3、ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色溶液。如果变色或存在异物,请勿服用。 4、根据推荐剂量,从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积(见表1)。用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释计算体积,使总体积达到500 mL。 5、输液速度见表2。根据患者的体重,输注时间为1至2小时。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 6、在输注前立即用给药溶液灌注输注管,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 7、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 8、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。总时间从准备(包括冷藏)到调节至室温的时间和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器;温度不得超过104°F(40°C)。 9、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表ENJAYMO(用0.9%氯化钠注射液稀释,USP)输液参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷氯化钠稀释剂体积总体积最大输注速率 39公斤至低于70公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升250毫升/小时 70公斤至低于75公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升500 毫升/小时* 75公斤或以上7500 毫克七150毫升350毫升500毫升500 毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO给药过程中,如果出现输液反应,应减慢或停止输液。在完成初始输注后至少两小时内监测患者输注的体征或症状和/或超敏反应。完成后续输注后,监测患者一小时,以了解输注反应的体征或症状。
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舒替利单抗的注意事项和用药禁忌症,舒替利单抗(Sutimlimab)是一种治疗冷凝集病成人患者的生物制剂。使用时需密切监测不良反应,如气促、恶心、潮红等。禁忌症包括过敏、严重感染、自身免疫性疾病等。作用机制可能增加某些感染和自身免疫疾病风险。定期检查和停药后监测也十分重要。如有异常,请及时就医并告知医生用药情况。
舒替利单抗(Sutimlimab)是一种用于治疗成人冷凝集素病溶血的药物。冷凝集素病是一种罕见的遗传性疾病,患者会出现异常的免疫反应,导致溶血和血栓形成。舒替利单抗通过干预免疫系统的异常反应来减轻症状,但在使用时需要注意一些事项和禁忌症。
首先,患者在使用舒替利单抗前应该了解以下几点:
1. 个体化治疗方案:
使用舒替利单抗的治疗方案应该是个体化的,根据患者的具体情况和病情严重程度制定。医生会根据患者的年龄、健康状况、其他药物使用情况等因素进行评估,然后确定最适合的剂量和使用频率。
2. 定期监测:
在使用舒替利单抗期间,患者需要定期接受医生的监测和随访。这包括监测血液指标、肝功能、肾功能等,以确保药物的安全性和有效性,并及时调整治疗方案。
3. 注意可能的不良反应:
舒替利单抗可能引起一些不良反应,如头痛、恶心、疲劳等。如果出现严重的不良反应,如过敏反应或感染,应及时就医并停止使用药物。
4. 避免潜在的药物相互作用:
在使用舒替利单抗期间,患者应避免与其他药物发生可能的相互作用,特别是抗凝血药物、免疫抑制剂等。在开始新药或更改现有药物时,应事先咨询医生。
尽管舒替利单抗是一种有效的治疗冷凝集素病的药物,但在某些情况下可能不适合使用。以下是一些禁忌症:
1. 孕期和哺乳期:
目前尚不清楚舒替利单抗对孕妇和哺乳期妇女的影响,因此在这些人群中的安全性尚未确定。如果患者怀孕或正在哺乳,应在医生的建议下慎重使用。
2. 严重感染:
如果患者正在经历严重感染,特别是真菌感染或结核病,舒替利单抗可能会加重病情或引起严重的并发症。在这种情况下,应暂停使用舒替利单抗,并根据医生的建议进行治疗。
3. 免疫功能受损:
对于免疫功能受损的患者,如艾滋病毒感染者或接受免疫抑制治疗的患者,舒替利单抗的安全性尚不清楚。在这些人群中使用时需要谨慎,并密切监测可能的不良反应。
4. 对药物过敏:
如果患者对舒替利单抗或其中任何成分过敏,应避免使用该药物,并寻求替代治疗方案。
总的来说,舒替利单抗是一种有效的治疗冷凝集素病的药物,但在使用时需要密切注意个体化治疗方案、定期监测、可能的不良反应以及禁忌症等因素。患者在使用前应充分了解相关信息,并在医生的指导下进行治疗。