埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76 mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量，如表1所述)，在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟，根据表2中列出的建议重新开始治疗，并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施，请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施，请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施，请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS，则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS，并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗，这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测，以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性，包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗，可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS，并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药，以处理严重反应，包括CRS和神经毒性，包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供，给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质，请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用，不含任何防腐剂。根据所需剂量，按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7：注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者，Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器，请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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Elranatamab的使用说明,Elranatamab(Elranatamab)其用法用量如下：在治疗的第1天，患者接受递增剂量1，即注射12mg的ELREXFIO。然后在第4天，接受递增剂量2，注射32mg。从第8天开始，直至治疗的第24周，每周注射76mg的ELREXFIO。在治疗的前24周内，患者将接受皮下注射。在24周后，治疗频率变为每两周一次。
多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma）是一种恶性肿瘤，它发生在骨髓中的浆细胞中，通常表现为骨骼破坏、贫血、肾功能异常和免疫功能低下等一系列症状。尽管目前已有多种治疗方法用于对抗该疾病，但对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者，治疗仍然具有挑战性。在这样的背景下，埃纳妥单抗（Elranatamab）作为一种新型治疗药物，为这部分患者带来了新的希望。本文将介绍埃纳妥单抗的使用说明，以供医生和患者参考。
1. 适应症与用法（Indications and Usage）
埃纳妥单抗是一种单克隆抗体药物，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该药物通过结合并抑制BCMA（B细胞成熟抗原，B-cell maturation antigen）靶点，诱导细胞死亡，并通过免疫系统的活化增强免疫效应。埃纳妥单抗通常与其他抗癌药物联合应用。
2. 使用剂量与给药途径（Dosage and Administration）
埃纳妥单抗的推荐剂量为每个治疗周期2000毫克（mg），静脉滴注给药，每个治疗周期包括4个治疗周。在治疗周期1的第1、2、3和4周分别给予埃纳妥单抗500 mg、750 mg、1000 mg和1250 mg。治疗周期2到周期9的剂量为每次1000 mg，并在每个周期的第1、2和3周给予治疗。
3. 给药相关注意事项（Precautions）
在给予埃纳妥单抗治疗之前，患者应接受治疗药物相关的预防和处理措施，包括使用预防性抗生素、抗病毒和抗真菌药物来减少感染的风险。对于可能发生的治疗相关的不良反应，如细胞因子释放综合征和神经毒性等，医生应密切监测患者并及时处理。
4. 不良反应（Adverse Reactions）
埃纳妥单抗治疗可能引起一些不良反应，包括但不限于疲劳、恶心、呕吐、腹泻、发热和感染等。此外，个别患者可能出现较严重的不良反应，如细胞因子释放综合征和神经毒性。如果患者出现不良反应，应及时告知医生或医疗团队。
在使用埃纳妥单抗进行治疗时，患者应进行充分的个体化评估，并严格按照医生的指示和剂量准确使用。此外，患者应密切关注身体状况的变化，并及时向医生报告。只有在医生的监督下，结合患者的具体情况制订出合适的治疗方案，才能达到最佳的治疗效果。
总结起来，埃纳妥单抗是一种新的治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物。它通过抑制BCMA靶点诱导细胞死亡，并增强免疫系统的活性，为患者提供了更多的治疗选择。在使用过程中应密切关注不良反应，并遵循医生的建议和剂量指导，以确保最佳的治疗效果。
