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fda批准多塔利单抗

发布时间:2024-05-12 12:54:11 阅读:1138 来源:问药网
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多塔利单抗

多塔利单抗 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:PD-1单抗,治疗dMMR子宫内膜癌,肿瘤缩小 用法用量:用法用量  【注射用Jemperli(dostarlimab)剂量和给药方法】:前4剂:每3周500毫克。  从第5剂开始:每6周1000毫克。  注意事项:静脉输注30分钟以上。  【注射用Jemperli(dostarlimab)给药配制】1.在准备和给药前,目视检查溶液中是否有颗粒物和变色。  溶液应透明至微乳白色、无色至黄色。  如果观察到可见的颗粒,则丢弃小瓶。  2.不要震摇。  3.对于500mg剂量,使用一次性聚丙烯制成的无菌注射器从小瓶中取出10mLJEMPERLI,并稀释到包含0.9%氯化钠注射液,USP或5%葡萄糖注射液,USP的静脉输液袋中,最终浓度为2至10mg/mL(最大250mL)。  4.对于1,000mg剂量,从2个小瓶中分别抽取10mL(共抽取20mL),并稀释到装有0.9%氯化钠注射液,USP或5%葡萄糖注射液,USP的静脉输液袋中,最终浓度为4至10mg/mL(最大250mL)。  5.轻轻颠倒混合稀释的溶液。  不要摇晃。  6.丢弃瓶中未使用的部分。
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多塔利单抗(Dostarlimab)是一种新型的免疫检查点抑制剂,近日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗复发性或难治性子宫内膜癌。这一决定为患有这种疾病的患者带来了新的治疗选择。

1. 多塔利单抗的作用机制

多塔利单抗是一种抗PD-1抗体,通过抑制PD-1与其配体PD-L1的结合,从而增强T细胞对肿瘤的免疫应答。在子宫内膜癌患者中,多塔利单抗可以恢复免疫系统对肿瘤的识别和攻击能力,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

2. 临床试验结果

多塔利单抗的批准基于其在子宫内膜癌临床试验中显示出的显著疗效。在关键性临床试验中,多塔利单抗在治疗复发性或难治性子宫内膜癌患者中表现出了良好的生存益处和安全性。

3. 适应症和用药方案

FDA批准多塔利单抗用于治疗已接受过化疗的复发性或难治性子宫内膜癌患者。多塔利单抗的推荐剂量为每隔3周静脉注射500mg,直至疾病进展或出现不能耐受的毒副反应。

4. 副作用和安全性考虑

多塔利单抗的常见副作用包括疲劳、皮疹、恶心、呕吐、腹泻等,并且可能引发免疫相关的毒副反应,如免疫性甲状腺疾病、肝毒性反应等。在使用多塔利单抗时,医生需要密切监测患者的反应,并及时处理可能出现的毒副反应。

在治疗子宫内膜癌方面,多塔利单抗的批准为患者提供了一种新的治疗选择,为改善患者的生存率和生活质量提供了希望。患者在接受治疗前应与医生详细讨论治疗方案,了解可能的副作用和安全性问题,以做出明智的治疗决定。