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索拖拉西布的适应症、用药注意事项及禁忌

发布时间:2024-05-12 13:22:50 阅读:1061 来源:问药网
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索托拉西布

索托拉西布 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索拖拉西布的适应症、用药注意事项及禁忌,索拖拉西布(Sotorasib)适用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者,这些患者既往至少接受过一次全身治疗。索拖拉西布(Sotorasib)用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC),使用时的注意事项包括:1.肝功能监测:定期检查肝酶和肝功能指标。2.腹泻管理:可能需要药物来控制腹泻。3.肺功能监测:注意肺部症状,如新出现的或恶化的呼吸困难。4.心电图监测:由于可能影响心脏,定期进行心电图监测。5.肿瘤反应评估:定期进行成像检查评估肿瘤反应。6.避孕措施:治疗期间和之后,育龄男性和女性应使用有效的避孕方法。

索拖拉西布(Sotorasib)是一种用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。该药物主要用于治疗具有KRAS G12C突变的晚期或转移性NSCLC患者,这种基因突变在肺癌中比较常见。索拖拉西布通过抑制肿瘤细胞中的异常信号通路,以减少肿瘤的生长和扩散。下面将对索拖拉西布的适应症、用药注意事项以及禁忌进行详细介绍。

1. 适应症

索拖拉西布主要适用于具有KRAS G12C突变的成年患者,且其非小细胞肺癌为晚期或转移性。KRAS G12C突变在非小细胞肺癌中占有较高比例,因此针对这一突变的治疗成为了研究的焦点。索拖拉西布具有选择性地靶向KRAS G12C突变,可作为单药治疗用于那些此类突变患者。

2. 用药注意事项

在使用索拖拉西布进行治疗之前,需对患者进行充分的评估和筛查,以确定其是否具有KRAS G12C突变。此外,对于接受索拖拉西布治疗的患者,下列注意事项需被关注:

a. 副作用:索拖拉西布治疗可能会引起一些不良反应,包括但不限于肺炎、皮肤反应、肝功能异常,以及其他与消化道、神经系统和呼吸系统等相关的副作用。医生需密切关注患者的反应并及时进行处理。

b. 药物相互作用:索拖拉西布可能会与其他药物发生相互作用,因此在开始治疗之前,患者需告知医生有关其正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药以及补充剂。

c. 孕期和哺乳期妇女:目前关于索拖拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性和有效性的数据有限。患者在开始使用索拖拉西布之前,应告知医生是否怀孕或计划怀孕,以及是否正在哺乳。

3. 禁忌

虽然索拖拉西布对于具有KRAS G12C突变的NSCLC患者来说是一种重要的治疗选择,但仍然存在一些禁忌情况,包括:

a. 对索拖拉西布或其任何成分过敏的患者禁用该药物。

b. 在临床试验中,索拖拉西布被证实可以造成胚胎发育毒性,因此患者在怀孕或有明确怀孕意愿的情况下不应使用该药物。

c. 由于数据有限,目前无法确定索拖拉西布是否能够安全有效地应用于哺乳期妇女,因此在该情况下应避免使用。

索拖拉西布是一种用于治疗KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的药物。在使用该药物时,需要注意副作用的管理,药物相互作用以及对于孕期和哺乳期妇女的潜在风险。此外,索拖拉西布对于对该药物过敏的患者以及怀孕和哺乳期妇女是禁忌的。医生将根据患者的具体情况,进行详细评估和决策,确定是否适合使用索拖拉西布进行治疗。