埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76 mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量，如表1所述)，在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟，根据表2中列出的建议重新开始治疗，并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施，请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施，请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施，请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS，则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS，并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗，这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测，以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性，包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗，可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS，并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药，以处理严重反应，包括CRS和神经毒性，包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供，给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质，请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用，不含任何防腐剂。根据所需剂量，按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7：注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者，Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器，请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elrexfio)的适应症、用药注意事项及禁忌,埃纳妥单抗(Elranatamab)的适应症主要涉及治疗多发性骨髓瘤。它特别适用于那些患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者在之前至少接受过四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。埃纳妥单抗(Elranatamab)在使用时需注意：咨询医生了解药物详情；留意可能出现的副作用并及时报告；避免与可能增加心脏毒性的药物同时使用；定期检查以确保药物安全有效；严格按照医嘱使用，不擅自调整剂量。遵循这些建议，确保用药安全。
多发性骨髓瘤是一种常见的恶性血液病，由于其复发率高和难治性的特点，使得寻找有效的治疗方法成为医学领域的挑战之一。近年来，埃纳妥单抗(Elrexfio)作为一种新型的治疗药物，显示出显著的疗效，给多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。本文将对埃纳妥单抗的适应症、用药注意事项及禁忌进行介绍。
1. 适应症
埃纳妥单抗是一种抗体药物，根据其临床试验的结果，适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的患者。多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤，它会导致骨髓中恶性浆细胞的异质性增生，对骨骼、造血系统和其他器官产生负面影响。埃纳妥单抗通过针对特定的抗原靶点，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而减轻病情并提高患者的生存率。
2. 用药注意事项
使用埃纳妥单抗治疗多发性骨髓瘤需要注意以下几个方面：
1. 疗程监测：在治疗过程中，医生需要定期监测患者的疗效和病情变化。通过血液检查和影像学检查等方法，了解患者的治疗反应情况，以便及时调整治疗方案。
2. 不良反应管理：埃纳妥单抗治疗可能引起一些不良反应，如疲劳、恶心、呕吐、感染等。医生需要对患者进行充分的评估和监测，及时处理潜在的不良反应，以保证患者的安全和舒适。
3. 与其他药物的相互作用：在给患者开具药方时，医生需要充分了解患者的药物治疗史，避免埃纳妥单抗与其他药物之间发生不良的相互作用。
3. 禁忌
尽管埃纳妥单抗在治疗多发性骨髓瘤中显示出显著的疗效，但在某些情况下，它可能不适用或存在禁忌：
1. 过敏反应：对埃纳妥单抗或其中任何成分过敏的患者不宜使用该药物。
2. 孕妇和哺乳期妇女：由于目前对埃纳妥单抗在孕妇和哺乳期妇女中使用的安全性和有效性尚不清楚，因此在这些人群中不推荐使用。
3. 严重的心脏疾病：鉴于埃纳妥单抗可能引起心脏毒性反应，患有严重心脏疾病的患者应避免使用。
4. 其他禁忌情况：在进行埃纳妥单抗治疗前，医生应详细评估患者的病史和现病情况，识别是否存在其他禁忌情况，以确保用药的安全性和适应性。
在使用埃纳妥单抗治疗多发性骨髓瘤时，患者和医生应密切合作，共同制定个体化的治疗方案，并遵循医生的建议。同时，定期的随访和监测是确保治疗效果和患者安全的重要措施。通过科学的用药和综合的管理，我们有望进一步提高多发性骨髓瘤患者的治愈率和生存质量。
