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胆酸胶囊是什么时候上市的

发布时间:2024-05-13 10:00:48 阅读:1105 来源:问药网
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胆酸胶囊 cholic acid Cholbam

胆酸胶囊 cholic acid Cholbam 生产厂家:美国Retrophin 功能主治:用于由于单酶缺陷胆酸合成疾病 用法用量:⑴在儿童患者和成年中,推荐剂量是10至15 mg/kg每天1次或分两次服用。见处方资料对基于体重给药表。⑵在有同时家族性高甘油三脂血症患者中推荐剂量是11至17 mg/kg每天1次或分两次服用和根据临床反应调整。⑶对头3个月每个月,对下9个月每3个月,下三年期间每6个月和其后每年,监视AST,ALT,GGT,碱性磷酸酶,胆红素和INR。给予有效维持肝功能最低剂量。⑷如开始治疗的3个月内肝功能没有改善,如发生完全胆梗阻,或如有持续肝功能或胆汁淤积临床和实验室恶化的指示终止CHOLBAM;继续对肝功能监视和当参数返回至基线考虑较低剂量重新开始。
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胆酸胶囊是什么时候上市的,胆酸胶囊(cholic acid)美国上市时间:2015年3月17日;目前国内未上市。

胆酸胶囊是一种药物,常用于治疗单酶缺陷和先天性胆汁酸合成障碍等疾病。它能够补充胆酸的缺乏,帮助身体正常消化和吸收脂肪。那么,胆酸胶囊究竟是什么时候上市的呢?下面,我们将为您详细介绍这个问题。

1. 胆酸胶囊研发与临床试验阶段

在药物开发过程中,胆酸胶囊经历了研发和临床试验等多个阶段。最初,科学家们对胆酸的研究启发了胆酸胶囊的概念。随后,研发团队开始通过实验室试验和动物模型研究,探索这种药物在治疗单酶缺陷和先天性胆汁酸合成障碍方面的潜力。这个阶段的目标是确定胆酸胶囊的疗效和安全性。

2. 胆酸胶囊获得批准上市

经过研发阶段,胆酸胶囊进入了临床试验阶段。临床试验是决定药物是否适合上市的重要环节。研究人员通过对患者进行严格的观察和数据收集,评估胆酸胶囊的治疗效果和不良反应。如果临床试验结果证明胆酸胶囊安全有效,药品注册机构会进行审批并颁发上市许可。

3. 胆酸胶囊的上市时间

根据目前我的知识,胆酸胶囊最早于2010年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。具体上市时间可能会因国家和地区的监管要求而有所不同。需要注意的是,我无法确切地提供最新的信息。因此,如果您想了解胆酸胶囊在某个具体地区的上市情况,请咨询当地的药品注册机构或医疗专家。

胆酸胶囊是一种治疗单酶缺陷和先天性胆汁酸合成障碍等疾病的药物。它经历了研发和临床试验等多个阶段,并于2010年获得美国FDA的批准上市。具体的上市时间可能因国家和地区的监管不同而有所差异。对于最新的上市信息,请咨询相关的药品注册机构或医疗专家。