尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒(Nintedanib)是一种针对特定肺部疾病的药物,目前在全球范围内备受关注。这种药物可有效治疗肺纤维化和肺动脉高压,帮助患者改善生活质量和延长生存期。然而,原始产品的高价限制了很多患者的获得机会。在这种情况下,孟加拉仿制药产业站了出来,为那些需要的患者提供了经济实惠的替代品。
原始尼达尼布颗粒是一种由波音特制药公司(Boehringer Ingelheim)生产的创新药物。它的创新性在于有针对特定信号通路的双重抑制作用,能够减缓疾病的进展。然而,原始产品的高昂价格使得许多患者无法负担,尤其是生活在发展中国家的患者。这就是为什么孟加拉仿制药尼达尼布颗粒的低价成为了广大患者的福音。
孟加拉仿制药行业以其高效且低成本的生产模式而闻名,这使得他们能够以更加合理的价格提供药物。这些仿制药在质量和安全性方面与原始产品相当,这也得益于强制性的质量控制和严格监管。因此,孟加拉仿制药
尼达尼布颗粒成为了肺纤维化患者的一种可靠的替代选择。
尼达尼布颗粒的低价格使得更多的患者能够获得治疗,改善他们的生活质量。由于肺纤维化是一种慢性疾病,患者通常需要长期服用药物以控制病情。然而,长期使用高昂的原始药物可能会给患者和他们的家庭带来沉重的经济负担。因此,低价的孟加拉仿制药尼达尼布颗粒为这些患者提供了希望,使他们能够继续接受治疗,而不必担心经济负担。
除了更加可承受的价格,孟加拉仿制药
尼达尼布颗粒还提供了更多的选择。患者可以根据个人情况和偏好选择不同的制剂和剂量。这种个性化的治疗方案有助于患者获得更好的治疗效果,并减少了药物不良反应的风险。
尽管如此,我们也需要认识到仿制药并不是对所有药物都适用。有些情况下,原始药物可能会提供更好的治疗效果,或者是特定患者群体需要更高标准的药物。因此,在对于孟加拉仿制药尼达尼布颗粒的选择时,我们仍然需要在医生的指导下做出决策。
总之,孟加拉仿制药尼达尼布颗粒的低价提供了一种经济实惠的选择,帮助更多患者获得了所需的治疗。这种药物不仅改善了患者的生活质量,也延长了他们的生存期。然而,我们也需要确保这些仿制药的质量和安全性,以保证患者的用药安全。