阿伐曲泊帕片
生产厂家:日本卫材
功能主治:TPO受体激动剂,治疗血小板减少症缓解率高
用法用量: 用法用量 1、慢性肝病患者的推荐剂量 在预定的手术前10至13天开始给药。 推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数(见下表)。 患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。 阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。 在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。 患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。 血小板计数(×109/L)每日一次持续时间 小于4060 mg (3片)5天 40~5040 mg (2片)5天 监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。 2、慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量 使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片,以达到并维持血小板计数大于或等于 50×109 /L,减少出血的风险。 剂量的调整是基于血小板计数的反应。 不要用阿伐曲泊帕片来使血小板计数正常化。 初始剂量方案:开始用药,起始剂量为20 mg (1片),每日一次,与食物一起服用。 监测:在开始使用阿伐曲泊帕片治疗后,每周评估血小板计数,直到血小板计数大于或等于50×109/L达到稳定,此后每月获得血小板计数。 在停用阿伐曲泊帕片后至少4周内每周获取血小板。 剂量调整 血小板计数(×109/L)剂量调整 使用阿伐曲泊帕片至少2周后小于50按照下一个表格增加阿伐曲泊帕片的剂量 等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。 在200到400之间按照下一个表格减少阿伐曲泊帕片的剂量 等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。 大于400停用阿伐曲泊帕片 将血小板检测增加到每周两次 当血小板计数小于150×109/L时,按下一个表格降低剂量水平并重新开始治疗。 服用阿伐曲泊帕片 40mg,每日一次,4周后小于50停用药物 每周服用阿伐曲泊帕片20毫克2周后,大于400停用药物 慢性免疫血小板减少患者滴定剂量水平 使用剂量水平 每天40mg6 每周三次,每次40毫克,每周剩下的四天,每次20毫克5 每天20mg4 20mg,每周三次3 20mg,每周两次或40mg,每周一次2 20mg每周1 在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。 患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量 停药:如果血小板计数在以最大剂量40mg每日一次用药4周后没有增加到大于或等于50×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。 如果以每周一次20mg的剂量用药2周后,血小板计数大于400×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。 慢性免疫性血小板减少症患者同时使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双诱导剂或抑制剂的建议剂量 使用的药物推荐的剂量 CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂一周三次,每次20毫克(1片) CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重诱导剂40毫克(2片),每日一次 不良反应 血栓性/血栓栓塞性并发症 在慢性肝病患者的临床试验中 最常见的不良反应(≥3%)为:发热、腹痛、疲劳、恶心、头痛、外周水肿。 最常见的严重不良反应为:低钠血症。 在慢性免疫性血小板减少症患者的临床试验中 最常见的不良反应(10%)为:头痛、疲劳、擦伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、淤血、鼻咽炎。 最常见的严重不良反应为:头痛 ——以上数据均来自美国药监局官网阿伐曲泊帕片说明书不良反应板块
查看详情
阿伐曲泊帕片用于将在术前或术后4天内进行小切口手术的患者中的成年患者的血小板计数提高至50×10^9/L及以上。在伴有免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的成人中,阿伐曲泊帕片被用于增加基线血小板水平至50×10^9/L以上,从而减少需要外科手术或其他侵入性操作的发生率。
作为一种TPO受体激动剂,
阿伐曲泊帕片通过刺激骨髓中的血小板生成,从而增加血小板计数。与其他TPO受体激动剂相比,阿伐曲泊帕片具有独特的优势。首先,它通过与TPO受体结合并激活血小板生成,而不会直接刺激血小板释放。这使得阿伐曲泊帕片在增加血小板计数的同时,不会导致血小板聚集和血液凝块的形成。其次,阿伐曲泊帕片具有较高的选择性,只与TPO受体的细胞外结构结合,而不与其他暴露在细胞膜上的受体结合。这减少了药物对其他细胞类型的影响,减少了副作用的发生率。
临床试验显示,阿伐曲泊帕片在增加血小板计数方面具有显著的疗效。在与安慰剂进行比较的临床试验中,阿伐曲泊帕片治疗组的患者在术前和术后的血小板计数均显著高于安慰剂组。此外,阿伐曲泊帕片治疗组的患者在需要输血的人数和输血单位数方面也较少。对于ITP患者而言,阿伐曲泊帕片可使约2/3的患者在12周内实现临床反应,并维持至少6个月。这些临床数据进一步证明了阿伐曲泊帕片在治疗血小板减少性出血性疾病中的疗效。
阿伐曲泊帕片作为复星医药的代表药物,不仅在国内取得了成功,也在国际市场上表现出良好的前景。复星医药凭借其强大的研发能力和全球化布局,致力于为患者提供更好的治疗选择。阿伐曲泊帕片的推出,将进一步满足患者对安全有效药物的需求,并为复星医药在血液科领域的发展打下坚实基础。
总之,
阿伐曲泊帕片作为复星医药的一种TPO受体激动剂药物,以其卓越的疗效和安全性,为治疗血小板减少性出血性疾病提供了新的选择。复星医药将继续致力于疾病治疗领域的创新,为患者带来更多高质量、高效的药物。