利奈唑胺
生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司
功能主治:特定微生物敏感株引起的感染,可用于药物敏感性结核病
用法用量:用法用量 成人RR-TB(利福平耐药结核病)、MDR-TB(耐多药结核病)及XDR-TB(广泛耐药结核病):降阶梯疗法:利奈唑胺初始剂量为600mg/次,2次/天,4~6周后减量为600mg/次,1次/天;如果出现严重不良反应时还可减为300mg/天,甚至停用;口服或静脉滴注均可,同时服用维生素B6;总疗程为9~24个月。 中低剂量疗法:利奈唑胺剂量为600mg/天,如果出现严重不良反应时可减为300mg/天,甚至停用;口服或静脉滴注均可,同服维生素B6;总疗程为9~24个月。 儿童RR-TB、MDR-TB及XDR-TB:12岁以上儿童建议的利奈唑胺剂量为10mg/kg,1次/8小时,不宜超过900mg/天;10~12岁儿童建议的利奈唑胺剂量为10mg/kg,1次/12小时,不宜超过600mg/天;总疗程为9~24个月。 口服或静脉滴注均可。 目前尚无10岁以下儿童长期使用利奈唑胺的报道。 耐药、重症及难治性TBM(结核性脑膜炎):利奈唑胺治疗重症及难治性TBM的推荐剂量为:成人、12岁及以上儿童患者建议利奈唑胺600mg,1次/12小时,静脉滴注,或600mg,2次/天,口服;12岁以下儿童建议按10mg/kg,1次/8小时,静脉滴注或口服,不宜超过600mg/天。 总疗程不超过2个月。 复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎:成人和青少年(12岁及以上):每12小时600mg,静脉注射或口服。 儿童患者(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。 建议疗程:连续治疗10-14天。 万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症:成人和青少年(12岁及以上)每12小时600mg,静脉注射或口服。 儿童患者(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。 建议疗程:连续治疗14-28天。 单纯性皮肤和皮肤软组织感染:成人:每12小时口服400mg。 青少年(12岁以上):每12小时口服600mg。 5-11岁儿童:每12小时按10mg/kg口服。 <5岁儿童:每8小时按10mg/kg口服。 建议疗程:连续治疗10-14天。 以上所有口服剂量可指斯沃片或斯沃口服混悬剂。 <7天的新生儿:大多数出生7天以内早产(<34孕周)患者较足月儿和其他婴儿对斯沃的系统清除率低,且AUC值大。 这些新生儿的初始剂量应为10mg/kg,每12小时给药,当临床效果不佳时,应考虑按剂量为10mg/kg,每8小时给药。 所有出生7天以上的新生儿应按10mg/kg,每8小时的剂量给药。 MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)感染的成年患者用斯沃600mg,每12小时一次进行治疗。 静脉给药斯沃静脉注射剂应在30-120分钟内静脉输注。 不能将此静脉输液袋串联在其他静脉给药通路中。 不可在此溶液中加入其它药物。 如果斯沃静脉注射需与其它药物合并应用,应根据每种药物的推荐剂量和给药途径分别应用。 斯沃静脉注射剂与下列药物通过Y型接口联合给药时,可导致物理性质不配伍。 这些药物包括:二性霉素B、盐酸氯丙嗪、安定、喷他眯异硫代硫酸盐、红霉素乳糖酸脂、苯妥英钠和甲氧苄啶-磺胺甲基异恶唑。 此外,斯沃静脉注射与头孢曲松钠合用可致二者的化学性质不配伍。 如果同一静脉通路用于几个药物依次给药,在应用斯沃静脉注射液前及使用后,须输注与斯沃静脉注射剂和其它药物可配伍的溶液。 能与利奈唑胺静脉注射液配伍的静脉注射液有:5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、乳酸林格氏液。 当从静脉给药转换成口服给药时无需调整剂量。 对起始治疗时应用利奈唑胺注射液的患者,医生可根据临床状况,予以利奈唑胺片剂或口服混悬液继续治疗。
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近年来,新一代抗生素进口利奈唑胺(Zyvox)在治疗肺结核、肺炎以及特定微生物敏感株引起的感染方面日益受到关注。与之同时,国内也涌现出一批优质的国产抗生素产品。本文将比较进口利奈唑胺和国产产品之间的区别,帮助读者更好地了解它们各自的特点。
1. 进口利奈唑胺和国产产品的研发背景
进口利奈唑胺(Zyvox)是由全球知名的制药公司开发的,其研发背后拥有大量的财力和资源支持。公司在科研实验室和制药工厂都具备先进的技术和设备,使得其产品在质量和效果方面表现优秀。
而国产抗生素产品则在国内的制药企业进行研发,这些企业通常与医院和科研机构密切合作,共同推动药物研发和创新。国内制药企业在不断提升自身研发能力的同时,也经历了一系列的质量控制和安全监测,以确保产品的质量和有效性。
2. 化学成分和制造工艺的差异
进口利奈唑胺和国产产品的化学成分可能存在差异。进口药物的化学成分往往符合国际标准,并经过了许多国家的临床试验和检验验证。这些产品的制造工艺和生产流程通常非常严格。
相比之下,国产产品可能采用与进口药物不同的化学成分,甚至有些产品是基于国内的专利技术研发的。国内制药企业可能通过改进制造工艺和配方来降低成本,以满足国内市场需求。
3. 临床验证和药物监管的不同标准
进口利奈唑胺(Zyvox)在进入国内市场之前需要通过必要的临床验证试验,以证明其疗效和安全性。这些试验通常要求依照国际和国家的标准进行,确保药物在治疗中的可靠性。
国产产品也需要进行类似的临床验证试验,但其标准可能存在一定的差异。虽然国内也有一些通用的临床试验标准,但由于不同国家和地区的监管要求不同,国产产品的临床试验数据可能主要基于国内的研究结果。
4. 价格和供应渠道的差异
进口利奈唑胺(Zyvox)的价格通常较高,这主要是由于其研发成本、进口关税和渠道费用等因素所致。进口药物的供应渠道也相对较少,可能需要通过特殊渠道或特定医疗机构进行购买。
相比之下,国产产品往往具有更具竞争力的价格,并且较容易在国内药店和医疗机构中获得。国产产品的供应渠道相对更加广泛,更容易满足患者的需求。
综上所述,进口利奈唑胺(Zyvox)和国产抗生素产品在研发背景、化学成分、临床验证、价格和供应渠道等方面存在差异。患者和医生在选择时应综合考虑药物的特点和个人需求,以做出最为合适的选择。无论是进口还是国产,安全和有效性始终是最重要的考虑因素,因此,建议在使用任何药物之前咨询医生的意见并按照医嘱使用。