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瑞弗利单抗仿制药是真的吗

发布时间:2024-05-16 15:28:06 阅读:1189 来源:问药网
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瑞弗利单抗 Retifanlimab zynyz

瑞弗利单抗 Retifanlimab zynyz 生产厂家:美国Incyte Corporation(因塞特公司) 功能主治:用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC)成人患者。这也是FDA批准的第5款PD-1单抗。 用法用量:  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每4周静脉输注30分钟,直至出现疾病进展或不可接受的毒性或最长24个月  剂量调整  不建议减少瑞弗利单抗的剂量  一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,停用本品,对于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或无法在启动类固醇后12周内将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强尼松,永久停用本品。  准备和管理  不要使用聚氨酯输液器注射本品  给药前目视检查药瓶是否有颗粒物质和变色,本品是一种透明至微乳白色、无色至浅黄色的溶液,不含颗粒,如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质,请丢弃小瓶,注意不要摇动小瓶  准备  1、从瓶中抽取20ml的本品,并丢弃小瓶中任何未使用的部分  2、用0.9%氯化钠注射液(美国药典)或5%葡萄糖注射液(美国药典)稀释本品,使最终浓度在 1.4mg/ml至10mg/ml之间  使用聚氯乙烯(PVC)和邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(DEHP)、聚烯烃共聚物、聚烯与聚烯胺或乙烯醋酸乙烯酯输液袋  3、轻轻倒置混合稀释溶液,不要摇晃  4、给药前,目视检查输液袋是否有颗粒物质和变色,如果溶液变色或含有颗粒物质,请丢弃  稀释溶液的储存  储存期间,稀释溶液应避免光线照射。  1、室温下[最高25°C],从准备时间到输注结束不超过8小时或者  2、从准备时间到输注结束,在2”C至8”C的冷藏条件下不超过24小时,如果冷藏,在给药前让稀释溶液达到室温,稀释溶液从冰箱中取出后,必须在4小时内(包括输注时间)使用
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瑞弗利单抗仿制药是真的吗,瑞弗利单抗(Retifanlimab)为美国Incyte生产,代购价格是2480元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

瑞弗利单抗(Retifanlimab)是一种新型的免疫治疗药物,针对的是默克尔细胞癌,其在治疗该癌症中显示出了一定的疗效。随着时间的推移,仿制药的出现成为了人们关注的焦点。那么,瑞弗利单抗的仿制药是否真实存在,以及对于患者是否有实际的帮助,值得深入探讨。

瑞弗利单抗仿制药的真实性及其对患者的影响,需要从多个方面进行考量。

1. 仿制药品的合法性

仿制药通常是在原研药的专利期到期后,由其他制药企业生产的具有相同活性成分、相同剂型和相同适应症的药品。而瑞弗利单抗作为一种免疫治疗药物,其仿制药的合法性需要通过严格的药品审批程序来确保。监管机构将对仿制药的质量、安全性和有效性进行评估,确保其符合药品上市的标准。

2. 仿制药的疗效与安全性

尽管仿制药与原研药在活性成分上相同,但由于制造工艺、原材料等方面的差异,其在疗效和安全性上可能存在一定的差异。因此,临床试验和实际应用中对于仿制药的疗效和安全性需要进行充分的评估和监测。患者在选择使用仿制药时,需要在医生的指导下进行,并密切关注可能出现的副作用和不良反应。

3. 仿制药对患者的帮助

对于一些患者来说,仿制药可能是获得治疗的一个经济实惠的选择。由于仿制药的生产成本通常较低,因此其价格往往比原研药更加合理。这使得更多的患者能够承担得起治疗费用,从而获得所需的药物治疗。对于一些严重疾病来说,药物的疗效和安全性至关重要,因此在选择使用仿制药时,患者需要权衡利弊,并在医生的建议下做出决定。

综上所述,瑞弗利单抗的仿制药在市场上是否真实存在,以及对患者是否有实际的帮助,是一个复杂而又值得深入研究的问题。对于患者而言,选择合适的治疗药物是至关重要的,因此在面对仿制药时,需要全面了解其质量、疗效和安全性,并在医生的指导下做出决定。同时,监管部门和制药企业也需要加强对仿制药的监管和研发,确保患者能够获得安全有效的治疗药物。