英夫利昔单抗
生产厂家:韩国Celltrion
功能主治:治疗免疫性疾病,较多患者在第30周达到临床缓解
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 注射用英夫利西单抗: 1、静脉输注。 2、类风湿关节炎:首次给予本品3mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 本品应与甲氨蝶呤合用。 对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg,和/或将用药间隔调整为4周。 3、中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg。 4、强直性脊柱炎:首次给予本品5mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。 5、斑块型银屑病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 若患者在第14周后(即4次给药后)没有应答,不应继续给予本品治疗。 银屑病患者再次给药:银屑病患者相隔20周后再次单次给药的经验有限,与最初的诱导治疗相比,提示本品的有效性降低,且轻到中度输液反应增加。 疾病复发后,有限的反复诱导治疗经验表明,与8周维持治疗相比,输液反应增加(包括严重反应)。 如维持治疗中断,不推荐再次启动诱导治疗,应按照维持治疗再次给药。 6、输液反应用药说明: (1)本品静脉给药时间不得少于2小时。 接受本品给药的所有患者应在输注后至少观察1-2小时,以观察急性输液相关反应。 医院需配备肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素及人工气道等急救物品。 根据医生判断,患者可接受如抗组胺药、氢化可的松和/或对乙酰氨基酚预处理,同时降低输注速度,以减少输液相关反应的风险,特别是对于以前曾发生过输液相关反应的患者更应慎重。 (2)输液期间,可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善轻中度输液反应,一旦反应得到缓解,可以按照较低的输液速度重新开始输液,和/或给予抗组胺药、对乙酰氨基酚和/或糖皮质激素等治疗性药物。 对于经过上述干预后仍无法耐受药物输注的患者,应立即停药。 输液期间或输液后,对于出现重度输液相关性超敏反应的患者,应停止本品治疗。 根据所出现的输液反应的症状和体征对重度输液反应进行处理。 应配备适当的人员和药物,以备发生过敏反应时给予及时的治疗。 7、使用指导:应进行无菌操作。 (1)计算剂量,确定本品的使用瓶数:本品每瓶含英夫利西单抗100mg,计算所需配制的本品溶液总量。 (2)使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器,将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解:除去药瓶的翻盖,用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部,将注射器针头插入药瓶胶盖,将无菌注射用水沿着药瓶的玻璃壁注入。 如药瓶内的真空状态已被破坏,则该瓶药品不能使用。 轻轻旋转药瓶,使药粉溶解。 避免长时间或用力摇晃,严禁振荡。 溶药过程中可能出现泡沫,放置5分钟后,溶液应为无色或淡黄色,泛乳白色光。 由于英夫利西单抗是一种蛋白质,溶液中可能会有一些半透明微粒。 如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质,则不能继续使用。 (3)用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml:从250ml0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与配制的本品溶液总量相同的液体量,之后,将配置好的本品溶液总量全部注入该输液瓶或袋中,轻轻混合。 最终获得的输注溶液浓度范围应在0.4mg/ml至4mg/ml之间。 请勿使用其他溶剂对本品溶液进行稀释。 (4)本品输注应在复溶并稀释后3小时内进行。 输液时间不得少于2小时:输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径≤1.2μm)。 本品不含抗菌防腐剂,未用完的输液不应再贮存使用。 (5)未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究,本品不应与其它药物同时进行输液。 经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。 如果发现存在不透明颗粒、变色或其它异物,则该药品不可使用。
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印度仿制英夫利西单抗,英夫利西单抗(Infliximab)的版本有:1、CELLTRION,Inc.;2、韩国Celltrion。代购价格是8500元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
英夫利西单抗(Infliximab),又称英夫利昔单抗,是一种用于治疗免疫性疾病的生物制剂。它被广泛应用于类风湿关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病等疾病的治疗中。近年来,印度推出了仿制版本的英夫利西单抗,为患者提供了一种经济实惠的治疗选择,成为许多患者的新希望。
1. 仿制药的问世:降低治疗成本的重要途径
仿制英夫利西单抗的问世,标志着印度制药工业在生物制剂领域的进步。这一仿制药的推出,有望降低治疗成本,使更多患者能够获得有效的治疗。在许多发展中国家和一些资源匮乏地区,这将是一种重要的途径,使患者能够获得所需的药物治疗,改善生活质量。
2. 对仿制药的质量和安全性的关注
尽管仿制英夫利西单抗为患者提供了经济实惠的治疗选择,但也引发了一些关于其质量和安全性的担忧。与原始药物相比,仿制药可能存在一定的差异,包括生产工艺、配方等方面的差异。因此,严格的质量控制和监管显得尤为重要,以确保仿制药的质量和安全性达到可接受的标准,保障患者的用药安全。
3. 个体化治疗的新趋势:选择合适的治疗方案
随着生物制剂治疗的发展,个体化治疗正成为治疗免疫性疾病的新趋势。对于不同类型的患者,可能需要选择不同的治疗方案,包括不同的药物、剂量和给药方案等。因此,在选择治疗方案时,应综合考虑患者的病情、药物的疗效和安全性,以及患者的个体差异,实现最佳的治疗效果。
4. 未来展望:科技创新推动医疗进步
随着科技的不断进步和创新,预计生物制剂领域将迎来更多的突破和进展。未来,我们可以期待更多安全、有效且价格合理的治疗药物的问世,为患者提供更好的治疗选择。同时,加强对仿制药质量和安全性的监管,促进药物产业的健康发展,将成为未来的重要任务之一。
无论是原始药物还是仿制药,都应以患者的健康和用药安全为首要考虑,为患者提供高质量、可靠的治疗选择。随着医疗技术的不断进步和医学研究的深入,我们有理由相信,将来将有更多的创新药物问世,为免疫性疾病患者带来更多的希望和福音。