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奈多西兰(Rivfloza)国内上市时间

发布时间:2024-05-19 11:49:33 阅读:923 来源:问药网
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奈多西兰 nedosiran Rivfloza

奈多西兰 nedosiran Rivfloza 生产厂家:丹麦诺和诺德Novo Nordisk 功能主治:适用于原发性高草酸尿症(PH)伴终末期肾病(ESRD)的有效药物。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 建议用量  Rivfloza以表1所示的推荐剂量每月皮下给药一次。剂量基于实际体重。    如果错过了计划剂量,请尽快使用奈多西兰。如果错过计划剂量超过7天,应尽快使用奈多西兰,并从最近一次给药剂量开始恢复每月给药。  二、 管理  医生、护理人员或12岁及以上的患者可以使用预装注射器注射Rivfloza。对于体重≥ 50kg的9至11岁的儿科患者,医生或护理人员可以使用预装注射器注射Rivfloza。Rivfloza样品瓶应在专业医护人员的指导和监督下使用。如果医生认为合适,护理人员可以在经过适当的Rivfloza药瓶给药准备培训后给儿科患者使用Rivfloza,并在必要时进行医学随访。Rivfloza应皮下注射至腹部(距离肚脐至少2英寸)或大腿上部。不要注射到静脉或疤痕或擦伤的皮肤。注射前,目视检查颗粒物质和变色情况。Rivfloza应为无色至黄色,无颗粒,如果溶液混浊或含有颗粒物质,请勿使用。Rivfloza预装注射器和单剂量药瓶随附的使用说明书中提供了给药说明。丢弃药物未使用的部分。
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奈多西兰(Rivfloza)国内上市时间,奈多西兰(nedosiran)于2023年9月29日获得美国FDA的批准上市。目前国内未上市。

奈多西兰(Nedosiran)是一种新型药物,它被广泛应用于治疗原发性高草酸尿症并伴有终末期肾病的患者。该药物的研发和上市对于那些患有这种罕见疾病的患者来说是一个重要的里程碑。那么,奈多西兰国内上市的时间是什么时候呢?下面将对这个问题进行详细回答。

1. 奈多西兰的研发历程

奈多西兰是由一家专注于罕见疾病治疗的制药公司研发的。它是一种小分子RNA(siRNA)药物,作用于人体细胞内特定的目标RNA。奈多西兰通过干扰该目标RNA的合成,减少了体内产生过多草酸的过程,从而有望改善原发性高草酸尿症的症状。经过大量的临床试验和研究,奈多西兰被证实是一种有效和安全的治疗草酸尿症的药物。

2. 奈多西兰在国外的上市情况

奈多西兰在国际市场上已经获得了许可,并且在一些国家得到了批准上市。这些国家包括美国和欧洲一些地区。该药物已经被证明对患有原发性高草酸尿症的患者具有显著的临床疗效,改善了他们的生活质量,并减轻了疾病的进展。

3. 奈多西兰在国内的上市计划

奈多西兰作为一种对原发性高草酸尿症进行治疗的创新药物,引起了国内医药界的广泛关注。根据目前的了解,奈多西兰的国内上市时间尚未被公开宣布。有关部门正在积极推进奈多西兰的审批流程,并且与制药公司进行合作,以确保该药物在国内市场上尽快上市。

4. 奈多西兰的上市意义

奈多西兰的国内上市对于患有原发性高草酸尿症并伴有终末期肾病的患者来说具有重要意义。这些患者长期以来一直缺乏有效的治疗选择,严重影响了他们的生活质量和预后。奈多西兰的上市将为这些患者提供一种新的治疗选择,有望改善他们的症状,并可能延缓疾病的进展,提高他们的生活水平。

总结起来,奈多西兰作为一种治疗原发性高草酸尿症并伴有终末期肾病的药物,在国内的上市时间暂未公开宣布。相关部门正在积极推进该药物的审批流程,希望早日将其引入国内市场,以造福患有此病的患者。奈多西兰的上市将为这些患者提供一种新的治疗选择,为他们带来福音,并为罕见疾病治疗领域的进展作出贡献。