尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和系统性硬化病相关间质性肺病(SSc-ILD)。这两种疾病都会导致肺部纤维化,影响患者的呼吸功能和生活质量。尼达尼布颗粒通过抑制肺部纤维化的进程,减缓疾病的进展,从而改善患者的症状和预后。
在过去的几年里,尼达尼布颗粒已被广泛应用于临床实践中。患有IPF和SSc-ILD的患者通常需要长期使用这种药物来控制疾病进展。然而,尼达尼布颗粒的高价值使得很多患者难以负担,并且对于一些医保制度也存在一定的挑战。
为了解决这个问题,最近进行了一次医保调整,降低了
尼达尼布颗粒的价格。根据最新的医保政策,患有IPF和SSc-ILD的患者可以享受到更加合理的价格,从而更容易获得药物治疗。这项调整有助于提高患者的用药便利性和可及性,降低他们承担的经济压力。
不仅如此,在最新的医保调整中,还增加了对尼达尼布颗粒的报销比例。这使得通过医保报销购买尼达尼布颗粒的患者能够获得更多的经济支持,减轻他们的负担。这项政策的实施有助于患者更好地坚持治疗,提高疗效,并提高生活质量。
然而,虽然尼达尼布颗粒的价格有所下降,但其仍然是一种高价药物。因此,医保政策的调整只是一个起步,还需要进一步努力降低其价格,以使更多的患者受益。
此外,尼达尼布颗粒的临床疗效和安全性也是推动其应用的重要因素。在过去的临床研究中,尼达尼布颗粒显示出显著的疗效,在延缓疾病进展、改善生活质量和生存率方面有明显的益处。此外,在正确使用的前提下,尼达尼布颗粒也具有较好的耐受性和安全性。
总的来说,
尼达尼布颗粒作为一种重要的治疗药物,通过最新的医保调整,使更多患者能够获得到经济支持并方便地获得药物治疗。尽管目前的价格还具有一定的挑战性,但随着进一步的努力,我们有望降低尼达尼布颗粒的价格,进一步改善患者的治疗效果和生活质量。我们希望未来会有更多的药物进入医保报销范围,从而为更多患者提供有效的治疗选择。