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帕利佐单抗(Palivizumab)国内有没有上市

发布时间:2024-05-24 15:41:58 阅读:1168 来源:问药网
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帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利佐单抗(Palivizumab)国内有没有上市,帕利佐单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。

帕利佐单抗(Palivizumab)是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道疾病的药物。它通过抑制病毒的复制,帮助保护高危儿童免受呼吸道合胞病毒感染的威胁。对于患有特定基础疾病的儿童,呼吸道合胞病毒感染可能导致严重并发症,如肺炎和支气管炎,甚至危及生命。因此,预防呼吸道合胞病毒感染对于这些儿童的健康至关重要。

1. 帕利佐单抗的功能与作用机制

帕利佐单抗是一种单克隆抗体药物,它通过结合并中和呼吸道合胞病毒的表面融合蛋白(F蛋白),阻止病毒进入宿主细胞,从而减少感染和病毒的复制。这种抗体的作用使得儿童患者对呼吸道合胞病毒的感染风险大大降低。

2. 帕利佐单抗临床运用的证据

许多临床研究已经证实了帕利佐单抗在预防呼吸道合胞病毒感染方面的有效性。在高危儿童中使用帕利佐单抗可以显著降低呼吸道合胞病毒感染和相关严重疾病的风险。临床试验结果表明,接种帕利佐单抗的儿童发生呼吸道合胞病毒相关住院的概率明显减少。

3. 帕利佐单抗在国内的上市情况

目前,帕利佐单抗已经在国内获得批准并上市。根据中国国家药品监督管理局的批准许可,帕利佐单抗可用于高危儿童的呼吸道合胞病毒预防。这一药物的上市使得国内的儿科医生和家长能够更方便地使用帕利佐单抗,保护儿童免受呼吸道合胞病毒感染的危害。

4. 结论

帕利佐单抗是一种用于预防呼吸道合胞病毒感染的重要药物。它通过抑制病毒复制,降低患儿发生严重下呼吸道疾病的风险。目前,帕利佐单抗已经在国内上市,为高危儿童的保护提供了一种可靠的手段。这一药物的推出无疑将对儿童健康产生积极的影响,减少呼吸道合胞病毒感染所导致的并发症和住院风险,并改善患儿和家庭的生活质量。随着医学科技的不断进步,我们有望看到更多创新药物的上市,为儿童健康保驾护航。