首页 > 用药指导 > 文章详情

司美替尼什么时候上市?——盘点SELUMETINIB的研发历程和上市前景

发布时间:2023-05-26 14:56:13 阅读:164 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

司美替尼

司美替尼 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。 用法用量:用法用量  1、建议剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、空腹服用司美替尼(Selumetinib)。  3、每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。  4、用水吞服整个司美替尼(Selumetinib)胶囊。  5、不要咀嚼,溶解或打开胶囊。  基于体表面积的推荐剂量:  体表面积推荐剂量  0.55–0.69m2早上20mg,晚上10mg  0.70–0.89m220mg,每天两次  0.90–1.09m225mg,每天两次  1.10–1.2930mg,每天两次  1.30–1.4935mg,每天两次  1.50–1.6940mg,每天两次  1.70–1.8945mg,每天两次  ≥1.90m250mg,每天两次
查看详情
  随着医学研究技术的不断进步,越来越多的新型药物被发现并研制出来,其中包括了许多对于一些特定疾病有治疗效果的新药物。近日,一种名为司美替尼的药物已经进入了人们的视野,作为一种能够出现在临床实践中的新型药物,司美替尼吸引了不少人的关注。那么,司美替尼什么时候可以上市呢?下面,就来盘点一下它的研发历程和上市前景。
  一、什么是司美替尼
司美替尼  司美替尼是一种治疗各类肿瘤的新型小分子靶向抑制剂,具有可逆抑制MAPK途径信号分子MEK1/2的作用,可以阻止肿瘤细胞的分裂、生长和扩散。临床试验结果已经明确表明,司美替尼的临床疗效得到了良好的肯定,已经被美国食品药品监督管理局(FDA)批准为一种针对某些固体肿瘤的治疗药物。
  二、司美替尼的研发历程
  作为一个全新的药物,在进入市场前,必须先经过一系列的研发流程。司美替尼的研制历程可追溯到上世纪90年代末期,主要是由AstraZeneca公司进行的。早在2008年底,司美替尼就已经进入了第一期临床试验阶段,成果表明这种药物无论在耐受性还是抗肿瘤活性方面均表现出色。随着研究的深入和不断的临床验证,司美替尼的疗效才得以逐渐被证实,最终在2019年被FDA批准上市,可见司美替尼的研发历程是非常漫长的。
  三、司美替尼的上市前景
  目前,司美替尼的临床疗效已经得到了各国专家的肯定,特别是在肺癌、胰腺癌、神经纤维瘤等肿瘤中,可见其针对固定肿瘤的效果非常显著。随着司美替尼的正式上市,可以预见的是,它将引领一股肿瘤治疗新潮流,未来对于许多患者来说大有可为。同时,一些专家也指出,司美替尼的上市也将带动与之相关的行业发展,不仅有助于加快我国医药事业的发展,也将有助于带动整个经济体系的蓬勃发展。
  综上所述,随着司美替尼的逐渐向全球市场推进,它在未来的发展前景是非常广阔的。在此,我们对司美替尼研发人员的辛勤努力表示由衷的敬佩,并预祝这种新型药物能够在全球范围内产生更为积极的影响。