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培门冬酶如何生产

发布时间:2024-05-28 11:22:56 阅读:1354 来源:问药网
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培门冬酶

培门冬酶 生产厂家:法国施维雅(Servier) 功能主治:用于从出生到18岁儿童和成人急性淋巴细胞白血病患者治疗 用法用量:【用法用量】  用量:联合使用时,本品推荐剂量为2500IU/m2,肌肉注射,每14天给药一次。  用法:肌肉注射。在单一部位注射给药量应少于2ml;如需要使用的体积超过2ml,则应在多个部位注射。  使用注意:如果出现严重急性过敏反应,则需立即停止使用本品。给予抗组胺药物、肾上腺素、氧气和静脉内注射类固醇等救治措施。  只要溶液和容器许可,注射用药品都应该在使用前通过肉眼检查颗粒物质、混浊和变色。如发现溶液中有微粒、浑浊、污点,须扔掉该药品。  如果本品已经被冷结成冰、或室温放置了48小时以上、或振摇、或剧烈的搅动过,则不能再使用。
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培门冬酶(Pegaspargase)是一种重要的生物药物,常用于治疗急性淋巴细胞白血病。它通过降低白细胞的数量来帮助控制这种癌症的进展。本文将探讨培门冬酶的生产过程以及其在白血病治疗中的应用。

1. 培门冬酶的来源与制备

培门冬酶是通过基因重组技术生产的一种重要酶类药物。它源自于大肠杆菌,经过基因工程改造后,使其能够表达和产生天然的L-门冬氨酸酶。这种酶经过进一步的改造和聚乙二醇化处理,形成了培门冬酶,也被称为Oncaspar。

2. 培门冬酶的生产工艺

培门冬酶的生产工艺是一个复杂而精细的过程。首先,需要选择高效表达目标基因的大肠杆菌菌株,并构建相应的表达载体。随后,将目标基因导入菌体内,通过培养和发酵来促使目标基因表达和酶的产生。接下来,采用提取、纯化和聚乙二醇化等技术,对酶进行加工和改造,最终得到符合药品质量标准的培门冬酶制剂。

3. 培门冬酶在白血病治疗中的作用

培门冬酶作为一种L-门冬氨酸酶,能够有效地降低血液中的L-门冬氨酸水平,从而抑制白细胞的生长和增殖。这对于急性淋巴细胞白血病患者尤其重要,因为白细胞的异常增殖是这种癌症的主要病理特征之一。通过使用培门冬酶,可以有效地控制白细胞数量,减轻症状,延长患者的生存时间,并提高治疗效果。

4. 培门冬酶的副作用与安全性

尽管培门冬酶在治疗白血病方面表现出色,但它也可能引起一些副作用,包括过敏反应、出血倾向和肝功能异常等。因此,在使用培门冬酶时,医生需要对患者进行严密的监测,并根据患者的具体情况进行剂量调整和治疗方案的调整,以确保治疗的安全性和有效性。

在总的来说,培门冬酶作为一种重要的生物药物,在白血病治疗中发挥着重要作用。通过深入了解其生产工艺和作用机制,可以更好地指导其在临床实践中的应用,从而为白血病患者带来更好的治疗效果和生存质量。