维奈克拉
生产厂家:美国艾伯维 / AbbVie Limited
功能主治:中国首个B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。
用法用量:用法用量 1.本品给药方法如表1所示,第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。 在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75 mg/m2。 表1. 急性髓系白血病第1-3天剂量爬坡期的给药方法 本品按疗程与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。 2.基于不良反应的剂量调整 密切监测血细胞计数,直至血细胞减少症恢复。 基于血细胞减少症的缓解情况,进行针对血细胞减少的剂量调整或中断本品给药。 本品基于不良反应的剂量调整参见表 2。 表2. AML治疗中基于不良反应推荐的剂量调整 3.与强效或中效 CYP3A 抑制剂或 P-gp 抑制剂伴随用药时的剂量调整。 表 3. 本品与 CYP3A 抑制剂和 P-gp 抑制剂间潜在相互作用的管理
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维奈克拉是由美国制药公司AbbVie(现AbbVie公司与艾尔菲公司合并为艾伯维公司)与美国癌症研究所(NCI)共同合作研发的。研究表明,白血病的一种常见形式,慢性淋巴细胞白血病(CLL),通常由恶性淋巴细胞的生长过程产生。维奈克拉是一种特殊的药物,通过阻断癌细胞生长所需的信号通路来对抗白血病。该药物与白血病细胞内一种叫作BCL-2的蛋白质结合,从而抑制该蛋白质的功能,进而诱导癌细胞凋亡(自我毁灭),有效阻止白血病的进展。
维奈克拉的专利背后是广泛的研究与实验投入。最初,维奈克拉的切入点是发现并抑制BCL-2蛋白质的作用。通过对癌细胞和正常细胞中BCL-2的活性进行研究,科学家发现该蛋白质在恶性细胞中过度表达,这导致了癌细胞生长的异常行为。研究团队开始寻找一种能够对抗癌细胞功能的药物,并最终找到了venetoclax这一分子,其可以与BCL-2蛋白质结合并阻止其功能。

维奈克拉的专利涉及到venetoclax分子,它的制造与应用方法以及药物组合治疗方法。最早的专利是后来称为维奈克拉的原型药物venetoclax的化学结构专利,用于保护这个创新分子的独立性与独特性。该专利比较早,在药物进入临床试验之前申请并获得,为维奈克拉的研发提供了极大的保护与可行性。
此外,
维奈克拉的专利还涵盖了制药方法的专利。药物的研发仅仅是第一步,制药过程同样具有挑战性。通过设计和优化制药工艺,维奈克拉的生产变得更加高效和可行。制药专利确保了维奈克拉获得稳定的生产和供应,从而更好地服务于患者。
此外,维奈克拉的专利还包括了药物组合治疗方法。白血病的治疗通常需要多种药物的联合作用来提高疗效。维奈克拉的专利使AbbVie公司有权与其他药物公司合作开发联合治疗方案,从而降低白血病的复发率,提高患者的生存率。
综上所述,维奈克拉的专利是该新药研发的重要一环。这些专利保护了维奈克拉分子、制药方法以及药物组合治疗方法的独立性与独特性。维奈克拉的专利为该药物的研发和生产提供了法律保护,也为患有难治性白血病的患者带来了新的治疗选择,为他们带来了更多的康复希望。